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소아 환경에서 위장 내시경 검사를 위한 환자 결정 지원의 사용

2011년 6월 22일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City

소아과 환경에서 위장관 내시경 검사를 위한 동의 과정의 부속물로서 환자 결정 지원의 작성 및 파일럿 평가

부모는 자녀의 건강 관리를 위해 적절한 선택을 하기 위해 이해할 수 있는 정보가 필요합니다. 침습적 의료 절차에 대한 결정을 내릴 때 특히 그렇습니다. 부모는 자녀에게 가장 좋은 것이 무엇인지 결정하기 전에 앞으로 일어날 일, 관련된 위험, 이러한 위험을 관리하는 방법 및 기타 옵션을 이해해야 합니다. 현재의 제안은 "범위"라고 하는 위장 내시경 절차에 대한 새로운 환자 결정 지원의 생성을 포함합니다. 이 지원의 목적은 부모에게 정보를 제공하여 자녀의 의료 서비스 제공자와 옵션을 논의할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

진정한 정보에 입각한 동의는 부모와 자녀의 의료 서비스 제공자 간의 효과적인 양방향 커뮤니케이션에 달려 있습니다. 부모의 건강 지식 수준, 영어 능력 및 문화적 관점을 포함하여 많은 것들이 동의 과정의 질에 영향을 미칩니다. 우리의 장기적인 목표는 진정으로 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 궁극적으로 환자와 환자 가족의 요구를 해결하는 표준화된 동의 프로세스를 개발하는 것입니다. 특정 가설은 침습적 의료 절차(즉, 위 내시경 검사)는 지식을 향상시키고 부모가 자녀의 건강 관리에 관한 결정을 내릴 때 이 지식에 따라 행동하는 능력에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자녀의 위내시경 검사를 고려 중인 부모 또는 LAR

제외 기준:

  • 아이가 이전에 내시경 검사를 받았습니다.
  • 아이의 부모가 내시경 검사를 받았습니다.
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자 결정 지원
환자 결정 지원은 의사 결정 시점에 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
검증된 설문조사 도구는 동의하는 부모의 지식, 결과에 대한 기대, 가치의 명확성, 결정 및 결정 갈등의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 환자 결정 지원 완료 직후
환자 결정 지원 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy A Neilan, MT, Children's Mercy Hospital Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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