- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00813033
Wykorzystanie pomocy decyzyjnej dla pacjenta w endoskopii gastrologicznej w warunkach pediatrycznych
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City
Stworzenie i pilotażowa ocena pomocy decyzyjnej dla pacjenta jako uzupełnienia procesu wyrażania zgody na endoskopię przewodu pokarmowego w warunkach pediatrycznych
Rodzice potrzebują zrozumiałych informacji, aby dokonać właściwych wyborów dotyczących opieki zdrowotnej ich dziecka.
Jest to szczególnie ważne przy podejmowaniu decyzji o inwazyjnych procedurach medycznych.
Rodzice muszą zrozumieć, co się stanie, związane z tym ryzyko, jak zarządzać tym ryzykiem i jakie inne opcje mają, zanim będą mogli zdecydować, co jest najlepsze dla ich dziecka.
Obecna propozycja obejmuje stworzenie nowatorskiej pomocy dla pacjenta w podejmowaniu decyzji o procedurze gastroendoskopii, zwanej „zakresem”.
Celem pomocy jest dostarczenie rodzicom informacji, aby mogli omówić dostępne opcje z pracownikami służby zdrowia ich dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawdziwa świadoma zgoda zależy od skutecznej, dwukierunkowej komunikacji między rodzicami a podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną ich dziecka.
Na jakość procesu wyrażania zgody wpływa wiele czynników, w tym poziom świadomości zdrowotnej rodziców, znajomość języka angielskiego i perspektywy kulturowe.
Naszym długoterminowym celem jest opracowanie znormalizowanego procesu wyrażania zgody, który ostatecznie odpowiada potrzebom pacjenta i jego rodziny, tak aby można było podjąć prawdziwie świadomą decyzję.
Specyficzna hipoteza jest taka, że włączenie wykorzystania multimedialnej pomocy decyzyjnej pacjenta do pomocy w edukacji pacjentów i ich rodzin na temat inwazyjnej procedury medycznej (tj.
gastroendoskopia) poprawi wiedzę i pozytywnie wpłynie na zdolność rodzica do działania na podstawie tej wiedzy przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców lub LAR, którzy rozważają gastroendoskopię dla swojego dziecka
Kryteria wyłączenia:
- dziecko przeszło wcześniej endoskopię
- rodzic dziecka przeszedł endoskopię
- nieanglojęzycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta
|
pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta zostanie podana w momencie podejmowania decyzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zweryfikowane narzędzia ankietowe zostaną wykorzystane do oceny zmian w wiedzy wyrażającego zgodę rodzica, oczekiwań co do wyników, jasności wartości, decyzji i konfliktu decyzji.
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu wspomagania decyzji pacjenta
|
natychmiast po zakończeniu wspomagania decyzji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy A Neilan, MT, Children's Mercy Hospital Kansas City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMH080104.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .