Uso di un aiuto alla decisione del paziente per l'endoscopia gastrologica in un ambiente pediatrico
22 giugno 2011 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City
Creazione e valutazione pilota di un aiuto decisionale per il paziente in aggiunta al processo di consenso per l'endoscopia gastrointestinale in ambito pediatrico
I genitori hanno bisogno di informazioni comprensibili per fare scelte appropriate per l'assistenza sanitaria del loro bambino.
Ciò è particolarmente vero quando si prendono decisioni su procedure mediche invasive.
I genitori devono capire cosa accadrà, i rischi coinvolti, come questi rischi saranno gestiti e quali altre opzioni hanno prima di poter decidere cosa è meglio per il loro bambino.
La presente proposta prevede la creazione di un nuovo aiuto alla decisione del paziente sulla procedura di gastroendoscopia, chiamato "ambito".
Lo scopo dell'aiuto è fornire ai genitori informazioni in modo che possano discutere le opzioni con gli operatori sanitari dei propri figli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il vero consenso informato dipende da una comunicazione efficace e bidirezionale tra i genitori e gli operatori sanitari dei loro figli.
Molte cose influenzano la qualità del processo di consenso, compreso il livello di alfabetizzazione sanitaria dei genitori, la conoscenza dell'inglese e le prospettive culturali.
Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare un processo di consenso standardizzato che alla fine risponda alle esigenze del paziente e della sua famiglia in modo che possa avvenire una decisione veramente informata.
L'ipotesi specifica è quella di incorporare l'uso di un supporto decisionale multimediale per il paziente per assistere nell'educazione dei pazienti e delle loro famiglie su una procedura medica invasiva (ad es.
gastro-endoscopia) migliorerà la conoscenza e avrà un impatto positivo sulla capacità del genitore di agire sulla base di questa conoscenza quando prende decisioni riguardanti l'assistenza sanitaria del proprio figlio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori o LAR che stanno prendendo in considerazione una gastroendoscopia per il loro bambino
Criteri di esclusione:
- il bambino è stato precedentemente sottoposto a un'endoscopia
- genitore del bambino ha subito un'endoscopia
- non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: aiuto alla decisione del paziente
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l'aiuto alla decisione del paziente sarà somministrato al momento del processo decisionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verranno utilizzati strumenti di indagine convalidati per valutare il cambiamento nella conoscenza del genitore consenziente, le aspettative sui risultati, la chiarezza dei valori, la decisione e il conflitto decisionale.
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato il supporto decisionale del paziente
|
immediatamente dopo aver completato il supporto decisionale del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy A Neilan, MT, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMH080104.2
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