Uso de um auxílio à decisão do paciente para endoscopia gastrológica em ambiente pediátrico
22 de junho de 2011 atualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
Criação e Avaliação Piloto de um Auxiliar de Decisão do Paciente como Complemento ao Processo de Consentimento para Endoscopia Gastrointestinal em Ambiente Pediátrico
Os pais precisam de informações compreensíveis para fazer escolhas apropriadas para os cuidados de saúde de seus filhos.
Isso é especialmente verdadeiro ao tomar decisões sobre procedimentos médicos invasivos.
Os pais precisam entender o que vai acontecer, os riscos envolvidos, como esses riscos serão gerenciados e quais outras opções eles têm antes de decidirem o que é melhor para seus filhos.
A presente proposta envolve a criação de um novo auxílio à decisão do paciente sobre o procedimento de gastroendoscopia, denominado "scope".
O objetivo do auxílio é fornecer informações aos pais para que possam discutir as opções com os profissionais de saúde de seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O verdadeiro consentimento informado depende de uma comunicação bidirecional eficaz entre os pais e os profissionais de saúde de seus filhos.
Muitas coisas afetam a qualidade do processo de consentimento, incluindo o nível de alfabetização em saúde dos pais, proficiência em inglês e perspectivas culturais.
Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver um processo de consentimento padronizado que, em última análise, atenda às necessidades do paciente e da família do paciente, para que uma decisão verdadeiramente informada possa ocorrer.
A hipótese específica é que incorporar o uso de um auxílio multimídia à decisão do paciente para auxiliar na educação de pacientes e suas famílias sobre um procedimento médico invasivo (i.e.
gastroendoscopia) melhorará o conhecimento e impactará positivamente a capacidade dos pais de agir com base nesse conhecimento ao tomar decisões sobre os cuidados de saúde de seus filhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais ou LARs que estão considerando uma gastroendoscopia para seus filhos
Critério de exclusão:
- a criança já foi submetida a uma endoscopia
- pai da criança foi submetido a uma endoscopia
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: auxílio à decisão do paciente
|
o auxílio à decisão do paciente será administrado no ponto de tomada de decisão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ferramentas de pesquisa validadas serão usadas para avaliar a mudança no conhecimento do pai que consente, expectativas de resultados, clareza de valores, decisão e conflito de decisão.
Prazo: imediatamente após completar o auxílio à decisão do paciente
|
imediatamente após completar o auxílio à decisão do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy A Neilan, MT, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMH080104.2
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