Brug af en patientbeslutningshjælp til gastrologisk endoskopi i pædiatriske omgivelser
22. juni 2011 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City
Oprettelse og pilotevaluering af en patientbeslutningshjælp som et supplement til samtykkeprocessen til gastrointestinal endoskopi i en pædiatrisk indstilling
Forældre har brug for forståelig information for at kunne træffe passende valg for deres barns sundhedspleje.
Dette gælder især, når der træffes beslutninger om invasive medicinske procedurer.
Forældre skal forstå, hvad der vil ske, de involverede risici, hvordan disse risici vil blive styret, og hvilke andre muligheder de har, før de kan beslutte, hvad der er bedst for deres barn.
Det foreliggende forslag involverer skabelsen af en ny patientbeslutningshjælp om gastroendoskopiproceduren, kaldet et "omfang".
Formålet med hjælpemidlet er at give forældre information, så de kan drøfte mulighederne med deres barns sundhedsplejersker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ægte informeret samtykke afhænger af effektiv, tovejskommunikation mellem forældre og deres barns sundhedsudbydere.
Mange ting påvirker kvaliteten af samtykkeprocessen, herunder forældrenes niveau af sundhedskundskaber, engelskkundskaber og kulturelle perspektiver.
Vores langsigtede mål er at udvikle en standardiseret samtykkeproces, der i sidste ende adresserer patientens og patientens families behov, så der kan træffes en virkelig informeret beslutning.
Den specifikke hypotese er, at inkorporering af brugen af en multimedie-patientbeslutningshjælp til at hjælpe med uddannelse af patienter og deres familier om en invasiv medicinsk procedure (dvs.
gastroendoskopi) vil forbedre viden og positivt påvirke forældrenes evne til at handle på denne viden, når de træffer beslutninger vedrørende deres barns sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre eller LAR'er, der overvejer en gastroendoskopi til deres barn
Ekskluderingskriterier:
- barn har tidligere gennemgået en endoskopi
- forælder til barnet har gennemgået en endoskopi
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patientens beslutningshjælp
|
patientens beslutningshjælp vil blive administreret på tidspunktet for beslutningstagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validerede undersøgelsesværktøjer vil blive brugt til at vurdere ændringer i den samtykkende forælders viden, forventninger til resultater, klarhed i værdier, beslutning og beslutningskonflikt.
Tidsramme: umiddelbart efter at have afsluttet patientens beslutningshjælp
|
umiddelbart efter at have afsluttet patientens beslutningshjælp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy A Neilan, MT, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2008
Først opslået (Skøn)
22. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMH080104.2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .