Verwendung einer Patientenentscheidungshilfe für die gastrologische Endoskopie in einer pädiatrischen Umgebung
22. Juni 2011 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City
Erstellung und Pilotbewertung einer Patientenentscheidungshilfe als Ergänzung zum Einwilligungsprozess für die gastrointestinale Endoskopie in einem pädiatrischen Umfeld
Eltern benötigen verständliche Informationen, um angemessene Entscheidungen für die Gesundheitsfürsorge ihres Kindes treffen zu können.
Dies gilt insbesondere bei Entscheidungen über invasive medizinische Eingriffe.
Eltern müssen verstehen, was passieren wird, welche Risiken damit verbunden sind, wie mit diesen Risiken umgegangen wird und welche anderen Optionen sie haben, bevor sie entscheiden können, was für ihr Kind das Beste ist.
Der vorliegende Vorschlag beinhaltet die Schaffung einer neuartigen Entscheidungshilfe für Patienten zum Gastroendoskopieverfahren, die als „Scope“ bezeichnet wird.
Der Zweck der Hilfe besteht darin, Eltern mit Informationen zu versorgen, damit sie die Optionen mit den Gesundheitsdienstleistern ihres Kindes besprechen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine echte Einwilligung nach Aufklärung hängt von einer effektiven, bidirektionalen Kommunikation zwischen Eltern und den Gesundheitsdienstleistern ihres Kindes ab.
Viele Dinge beeinflussen die Qualität des Einwilligungsprozesses, einschließlich der Gesundheitskompetenz, der Englischkenntnisse und der kulturellen Perspektiven der Eltern.
Unser langfristiges Ziel ist es, einen standardisierten Einwilligungsprozess zu entwickeln, der letztendlich auf die Bedürfnisse des Patienten und seiner Familie eingeht, sodass eine wirklich fundierte Entscheidung getroffen werden kann.
Die konkrete Hypothese besteht darin, dass der Einsatz einer multimedialen Entscheidungshilfe für Patienten zur Unterstützung der Aufklärung von Patienten und ihren Familien über einen invasiven medizinischen Eingriff (d. h.
Gastroendoskopie) wird das Wissen verbessern und sich positiv auf die Fähigkeit der Eltern auswirken, auf diesem Wissen zu reagieren, wenn sie Entscheidungen über die Gesundheitsfürsorge ihres Kindes treffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder LARs, die eine Gastroendoskopie für ihr Kind in Betracht ziehen
Ausschlusskriterien:
- Das Kind wurde zuvor einer Endoskopie unterzogen
- Der Elternteil des Kindes hat sich einer Endoskopie unterzogen
- nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Entscheidungshilfe für den Patienten
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Zum Zeitpunkt der Entscheidungsfindung wird eine Entscheidungshilfe für den Patienten bereitgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Validierte Umfragetools werden verwendet, um Veränderungen im Wissen des zustimmenden Elternteils, den Erwartungen an die Ergebnisse, der Klarheit der Werte, der Entscheidung und dem Entscheidungskonflikt zu bewerten.
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss der Patientenentscheidungshilfe
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unmittelbar nach Abschluss der Patientenentscheidungshilfe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy A Neilan, MT, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMH080104.2
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