Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ett patientbeslutshjälpmedel för gastrologisk endoskopi i en pediatrisk miljö

22 juni 2011 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Skapande och pilotutvärdering av ett patientbeslutshjälp som ett komplement till samtyckesprocessen för gastrointestinal endoskopi i en pediatrisk miljö

Föräldrar behöver förståelig information för att kunna göra lämpliga val för sitt barns hälsovård. Detta gäller särskilt när man fattar beslut om invasiva medicinska procedurer. Föräldrar måste förstå vad som kommer att hända, vilka risker som är involverade, hur dessa risker kommer att hanteras och vilka andra alternativ de har innan de kan bestämma vad som är bäst för deras barn. Det föreliggande förslaget innefattar skapandet av ett nytt patientbeslutshjälpmedel om gastroendoskopiproceduren, kallat "omfattning". Syftet med stödet är att ge föräldrar information så att de kan diskutera alternativen med deras barns vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Verkligt informerat samtycke beror på effektiv, dubbelriktad kommunikation mellan föräldrar och deras barns vårdgivare. Många saker påverkar kvaliteten på samtyckesprocessen inklusive föräldrarnas nivå av hälsokunskaper, engelska kunskaper och kulturella perspektiv. Vårt långsiktiga mål är att utveckla en standardiserad samtyckesprocess som i slutändan adresserar behoven hos patienten och patientens familj så att ett verkligt informerat beslut kan fattas. Den specifika hypotesen är att inkorporering av användningen av ett multimedia-patientbeslutshjälpmedel för att hjälpa patienter och deras familjers utbildning om en invasiv medicinsk procedur (dvs. gastroendoskopi) kommer att förbättra kunskapen och positivt påverka förälderns förmåga att agera utifrån denna kunskap när de fattar beslut om sitt barns hälsovård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar eller LAR som överväger en gastroendoskopi för sitt barn

Exklusions kriterier:

  • barnet har tidigare genomgått en endoskopi
  • förälder till barnet har genomgått en endoskopi
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patientens beslutshjälp
Övrig: patientens beslutshjälp för endoskopi
patientens beslutsstöd kommer att administreras vid beslutsfattandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Validerade undersökningsverktyg kommer att användas för att bedöma förändringar i den samtyckande förälderns kunskap, förväntningar på resultat, tydliga värderingar, beslut och beslutskonflikt.
Tidsram: omedelbart efter avslutad patientbeslutshjälp
omedelbart efter avslutad patientbeslutshjälp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy A Neilan, MT, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2008

Första postat (Uppskatta)

22 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CMH080104.2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på patientens beslutshjälp för endoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera