Použití pomůcky pro rozhodování pacienta pro gastrologickou endoskopii v pediatrickém prostředí
22. června 2011 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City
Vytvoření a pilotní vyhodnocení pomůcek pro rozhodování pacienta jako doplněk k procesu schvalování gastrointestinální endoskopie v pediatrickém prostředí
Rodiče potřebují srozumitelné informace, aby mohli správně zvolit zdravotní péči o své dítě.
To platí zejména při rozhodování o invazivních lékařských zákrocích.
Rodiče musí rozumět tomu, co se stane, souvisejícím rizikům, jak budou tato rizika řízena a jaké další možnosti mají, než se rozhodnou, co je pro jejich dítě nejlepší.
Tento návrh zahrnuje vytvoření nové pomůcky pro rozhodování pacienta o postupu gastroendoskopie, nazývané "rozsah".
Účelem pomůcky je poskytnout rodičům informace, aby byli schopni probrat možnosti s poskytovateli zdravotní péče o své dítě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skutečný informovaný souhlas závisí na efektivní, obousměrné komunikaci mezi rodiči a poskytovateli zdravotní péče o jejich dítě.
Kvalitu schvalovacího procesu ovlivňuje mnoho věcí, včetně úrovně zdravotní gramotnosti rodičů, znalosti angličtiny a kulturních perspektiv.
Naším dlouhodobým cílem je vyvinout standardizovaný proces schvalování, který v konečném důsledku řeší potřeby pacienta a pacientovy rodiny tak, aby mohlo dojít ke skutečně informovanému rozhodnutí.
Specifickou hypotézou je, že začlenění využití multimediální pomůcky pro rozhodování pacienta na pomoc při edukaci pacientů a jejich rodin o invazivním lékařském zákroku (tj.
gastroendoskopie) zlepší znalosti a pozitivně ovlivní schopnost rodiče jednat na základě těchto znalostí při rozhodování o zdravotní péči o své dítě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče nebo LAR, kteří uvažují o gastroendoskopii pro své dítě
Kritéria vyloučení:
- dítě již dříve podstoupilo endoskopii
- rodič dítěte podstoupil endoskopii
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pomoc při rozhodování pacienta
|
pomoc při rozhodování pacienta bude poskytnuta v okamžiku rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ověřené nástroje průzkumu budou použity k posouzení změn ve znalostech souhlasného rodiče, očekávání výsledků, jasnosti hodnot, rozhodnutí a konfliktu rozhodnutí.
Časové okno: ihned po dokončení pomoci při rozhodování pacienta
|
ihned po dokončení pomoci při rozhodování pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy A Neilan, MT, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMH080104.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .