폐쇄성수면무호흡증과 급성심근경색증 및 지속기도양압(CPAP) 치료의 역할
폐쇄성 수면 무호흡증 및 급성 심근경색증과 CPAP 치료의 역할: 이중 맹검, 무작위 대조 시험
특정 목표
- 급성기 1차 심근경색 환자의 OSA 유병률 확인 1차 단일혈관질환 환자, Killip I AMI 및 성공적인 혈관재생술 환자를 선별하여
- CPAP 치료가 AMI의 예후에 미치는 영향을 확인하기 위해 가짜 CPAP를 최적의 위약으로 사용하여 중등도-중증 OSA 환자에서 12주 CPAP 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 수행했습니다.
- OSA가 급성 및 만성 단계의 MI 환자에게 어떤 영향을 미치는지, 그리고 역학적 기반과 분자 기반에서 해부된 OSA가 없는 AMI 환자의 임상 매개변수를 비교하여(AHI
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 중년 인구의 적어도 2-4%에 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. OSA는 저산소증과 수면 단편화를 초래하여 신경인지 기능 장애 및 심혈관 후유증을 초래했습니다. OSA의 심혈관 후유증에는 고혈압, 관상 동맥 질환 및 심부전이 포함되었습니다. 우리의 데이터는 599개의 중등도 OSA(AHI
지금까지 CPAP는 중등도에서 중증 OSA 환자의 표준 치료법입니다. CPAP는 기도 개통, 주간 졸음, 기능 상태, 혈압, 대사 이상 및 삶의 질을 개선할 수 있습니다. 우리의 연구에서 우리는 4주 CPAP 효과를 연구하기 위해 24명의 졸지 않는 OSA와 30명의 졸린 OSA를 등록했습니다. 결과는 무호흡-저호흡 지수, 저산소증, 각성, 졸음 및 피로가 두 그룹 모두에서 CPAP 치료로 교정될 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 CPAP는 졸린 OSA에서 혈압, 에피네프린, 노르에피네프린 및 CRP와 같은 심혈관 질환의 위험 요소를 낮출 수 있을 뿐입니다. 우리의 발견은 중증 OSA의 하위 그룹에서 CPAP 효과가 유사하지 않다는 것을 뒷받침하므로 CPAP 효과를 적용하기 전에 OSA 환자의 모든 하위 그룹에서 연구해야 합니다. 지금까지 CPAP 치료가 AMI의 이환율과 사망률을 감소시킨다고 보고된 문헌은 없습니다.
가짜 CPAP는 최근 CPAP 효과를 연구하기 위한 위약으로 사용된 무효 압력을 제외하고 실제 CPAP의 모든 특성을 모방했습니다. 따라서, 이 최적화된 위약을 사용하여 이중 맹검, 대조군 무작위 시험을 제안합니다. (2) AMI의 예후에 대한 CPAP 치료의 영향을 결정하기 위해; (3) OSA가 급성 및 만성 단계의 MI 환자에게 어떤 영향을 미치는지 결정하고 역학 기반 및 분자 기반에서 해부합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최초 AMI
- s/p 혈관재생술(허혈 관련 동맥에 대한 성공적인 일차 PTCA)
- 킬립 I
제외 기준:
- 참여 거부
- 기계적 환기가 필요합니다
- 활동성 신경학적 사건, 중증 폐쇄성 기도 질환 및 활동성 감염, 활동성 악성 종양
- PSG의 3일 이내 연구 기간 동안 진정제 또는 마취제가 필요한 자
- 동시에 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
|
최적 압력의 CPAP
|
|
가짜 비교기: 2
|
3cm H2O 압력의 CPAP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 목표: 개입: LVEF 7% 개선, 좌심실 수축기말 치수 3mm 감소, 3D 에코.
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌졸중 및 태아, 비태아 심장 사건 발생률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peilin Lee, M.D., National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Chong-Jen Yu, M.D., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .