Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve slaapapneu en acuut myocardinfarct en de rol van behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP)

30 november 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Obstructieve slaapapneu en acuut myocardinfarct en de rol van CPAP-behandeling: een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef

Specifiek doel

  1. Vaststellen van de prevalentie van OSA bij patiënten met een eerste keer een AMI in de acute fase Door patiënten te screenen met een eerste keer een eenvatsaandoening, Killip I AMI en succesvolle revascularisatie
  2. Om de impact van CPAP-behandeling op de prognose van AMI te bepalen Met sham-CPAP als de optimale placebo, voeren we deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om het 12 weken durende CPAP-effect bij matig-ernstige OSA-patiënten te beoordelen.
  3. Om te bepalen hoe de OSA patiënten met MI in acute en chronische fase en vice versa beïnvloedt, wat wordt ontleed van mechanische basis en moleculaire basis Door de klinische parameters van AMI-patiënten zonder OSA (AHI

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een groot probleem voor de volksgezondheid dat ten minste 2-4% van de bevolking van middelbare leeftijd treft. OSA resulteerde in hypoxie en slaapfragmentatie, wat resulteerde in neurocognitieve disfunctie en cardiovasculaire gevolgen. De cardiovasculaire gevolgen van OSA omvatten hypertensie, coronaire hartziekte en hartfalen. Onze gegevens toonden onder 599 OSA met matige ernst (AHI

Tot nu toe is CPAP de standaardbehandeling voor patiënten met matige tot ernstige OSA. CPAP kan de doorgankelijkheid van de luchtwegen, slaperigheid overdag, functionele status, bloeddruk, metabole afwijkingen en kwaliteit van leven verbeteren. In onze studie hebben we 24 niet-slaperige OSA en 30 slaperige OSA ingeschreven om het CPAP-effect van vier weken te bestuderen. De resultaten toonden aan dat de apneu-hypopneu-index, hypoxie, opwinding, slaperigheid en vermoeidheid in beide groepen konden worden gecorrigeerd met CPAP-behandeling. CPAP kon echter alleen risicofactoren voor hart- en vaatziekten verlagen, zoals bloeddruk, epinefrine, norepinefrine en CRP, bij slaperige OSA. Onze bevinding ondersteunde dat het CPAP-effect niet vergelijkbaar was in de subgroepen van ernstige OSA, dus het CPAP-effect moet in elke subgroep van OSA-patiënten worden bestudeerd voordat het wordt toegepast. Tot nu toe is er geen literatuur gerapporteerd als CPAP-behandeling de morbiditeit en mortaliteit van AMI zou verminderen.

Sham CPAP imiteerde alle kenmerken van een echte CPAP behalve de nuldruk, die onlangs als placebo werd gebruikt om het CPAP-effect te bestuderen. Daarom stellen we, met behulp van deze geoptimaliseerde placebo, deze dubbelblinde, gerandomiseerde controlestudie voor (1) Om de prevalentie van OSA te bepalen bij patiënten met een eerste keer AMI in de acute fase; (2) Om de impact van CPAP-behandeling op de prognose van AMI te bepalen; (3) Bepaal hoe de OSA patiënten met MI in acute en chronische fase en vice versa beïnvloedt, wat wordt ontleed op mechanische basis en moleculaire basis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. AMI voor het eerst
  2. s/p revascularisatie (succesvolle primaire PTCA voor ischemie-gerelateerde slagader)
  3. Killip ik

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigeren om mee te doen
  2. Vereist mechanische ventilatie
  3. Met actieve neurologische gebeurtenis, ernstige obstructieve luchtwegaandoening en actieve infectie, actieve maligniteit
  4. Verdovend middel of verdovende middelen nodig tijdens de onderzoeksperiode binnen 3 dagen na PSG
  5. Doet tegelijkertijd mee aan ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Apparaat: CPAP van optimale druk
CPAP van optimale druk
Sham-vergelijker: 2
Apparaat: Schone CPAP
CPAP met een druk van 3cm H2O

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primair doel: Interventie: Verbetering van LVEF met 7%, verkleining van de linker ventriculaire eind-systolische dimensie met 3 mm, 3D echo.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van beroerte en foetale, niet-foetale cardiale gebeurtenis
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peilin Lee, M.D., National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Chong-Jen Yu, M.D., National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200712052R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schone CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren