Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø og akut myokardieinfarkt og rollen af ​​kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP)-behandling

30. november 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Obstruktiv søvnapnø og akut myokardieinfarkt og CPAP-behandlingens rolle: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolforsøg

Specifikt mål

  1. For at bestemme prævalensen af ​​OSA hos patienter med førstegangs AMI i akut fase Ved at screene patienter med førstegangs, enkeltkarsygdom, Killip I AMI og vellykket revaskularisering
  2. For at bestemme virkningen af ​​CPAP-behandling på prognosen for AMI Ved at bruge falsk CPAP som den optimale placebo, udfører vi dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg for at vurdere 12-ugers CPAP-effekten hos moderat-svær OSA-patienter.
  3. At bestemme, hvordan OSA påvirker patienter med MI i akut og kronisk fase og omvendt, som dissekeres fra mekanisk basis og molekylær basis ved at sammenligne de kliniske parametre for AMI-patienter uden OSA (AHI)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er et stort folkesundhedsproblem, der påvirker mindst 2-4 % af den midaldrende befolkning. OSA resulterede i hypoxi og søvnfragmentering, hvilket resulterede i neurokognitiv dysfunktion og kardiovaskulære følgesygdomme. De kardiovaskulære følgesygdomme i OSA omfattede hypertension, koronararteriesygdom og hjertesvigt. Vores data viste blandt 599 moderat svære OSA (AHI

Indtil videre er CPAP standardbehandlingen for patienter med moderat til svær OSA. CPAP kunne forbedre luftvejs åbenhed, søvnighed i dagtimerne, funktionel status, blodtryk, metaboliske abnormiteter og livskvalitet. I vores undersøgelse indskrev vi 24 ikke-søvnende OSA og 30 søvnige OSA'er for at studere fire-ugers CPAP-effekten. Resultaterne viste, at apnø-hypopnø-indekset, hypoxi, arousal, søvnighed og træthed kunne korrigeres med CPAP-behandling i begge grupper. CPAP kunne dog kun sænke risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, såsom blodtryk, adrenalin, noradrenalin og CRP, ved søvnig OSA. Vores fund understøttede, at CPAP-effekten ikke var ens i undergrupperne af svær OSA, så CPAP-effekten bør undersøges i hver undergruppe af OSA-patienter, før den påføres. Indtil nu er der ingen litteratur rapporteret, hvis CPAP-behandling ville reducere morbiditeten og dødeligheden af ​​AMI.

Sham CPAP efterlignede alle karakteristika for en ægte CPAP bortset fra nultrykket, som for nylig blev brugt som placebo til at studere CPAP-effekten. Ved at bruge denne optimerede placebo foreslår vi derfor dette dobbeltblindede, randomiserede kontrolforsøg (1) For at bestemme prævalensen af ​​OSA hos patienter med førstegangs AMI i akut fase; (2) At bestemme virkningen af ​​CPAP-behandling på prognosen for AMI; (3) Bestem, hvordan OSA påvirker patienter med MI i akut og kronisk fase og omvendt, som er dissekeret fra mekanisk basis og molekylær basis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Første gangs AMI
  2. s/p revaskularisering (succesfuld primær PTCA for iskæmi-relateret arterie)
  3. Killip I

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægte at deltage
  2. Kræver mekanisk ventilation
  3. At have aktiv neurologisk hændelse, alvorlig obstruktiv luftvejssygdom og aktiv infektion, aktiv malignitet
  4. Har brug for beroligende medicin eller narkotika i undersøgelsesperioden inden for 3 dage efter PSG
  5. Deltager i anden undersøgelse på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
CPAP af optimalt tryk
Sham-komparator: 2
CPAP med tryk på 3 cm H2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært mål: Intervention: Forbedring af LVEF med 7 %, formindsk venstre ventrikulær endesystolisk dimension med 3 mm, 3D ekko.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af slagtilfælde og føtal, ikke-føtal hjertebegivenhed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peilin Lee, M.D., National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Chong-Jen Yu, M.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2009

Først opslået (Skøn)

13. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner