Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturacyjny bezdech senny i ostry zawał mięśnia sercowego oraz rola leczenia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP)

30 listopada 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Obturacyjny bezdech senny i ostry zawał mięśnia sercowego oraz rola leczenia CPAP: podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna

Konkretny cel

  1. Określenie częstości występowania OSA u pacjentów z AMI po raz pierwszy w ostrej fazie Poprzez badanie przesiewowe pacjentów z chorobą jednego naczynia po raz pierwszy, AMI Killipa I i udaną rewaskularyzacją
  2. Aby określić wpływ leczenia CPAP na rokowanie w AMI. Używając pozorowanego CPAP jako optymalnego placebo, przeprowadzamy to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, aby ocenić 12-tygodniowy efekt CPAP u pacjentów z OSA o umiarkowanym i ciężkim nasileniu.
  3. Określenie, w jaki sposób OBS wpływa na pacjentów z MI w fazie ostrej i przewlekłej i odwrotnie, co zostało wypreparowane z podstaw mechanicznych i molekularnych. Porównując parametry kliniczne pacjentów z AMI bez OBS (AHI

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym co najmniej 2-4% populacji w średnim wieku. OSA skutkował niedotlenieniem i fragmentacją snu, co skutkowało dysfunkcjami neurokognitywnymi i następstwami sercowo-naczyniowymi. Następstwa sercowo-naczyniowe w OBS obejmowały nadciśnienie tętnicze, chorobę wieńcową i niewydolność serca. Nasze dane pokazały wśród 599 OBS o umiarkowanym nasileniu (AHI

Jak dotąd CPAP jest standardowym sposobem leczenia pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim OSA. CPAP może poprawić drożność dróg oddechowych, senność w ciągu dnia, stan funkcjonalny, ciśnienie krwi, nieprawidłowości metaboliczne i jakość życia. Do naszego badania włączyliśmy 24 osoby z bezsennym OSA i 30 z sennym OBS, aby zbadać czterotygodniowy efekt CPAP. Wyniki wykazały, że za pomocą CPAP można było skorygować wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechowych, niedotlenienie, pobudzenie, senność i zmęczenie w obu grupach. Jednak CPAP może obniżyć czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takie jak ciśnienie krwi, adrenalina, norepinefryna i CRP, tylko w sennym OSA. Nasze odkrycie potwierdziło, że efekt CPAP nie był podobny w podgrupach z ciężkim OBS, dlatego efekt CPAP powinien być badany w każdej podgrupie pacjentów z OSA przed jego zastosowaniem. Do tej pory nie ma doniesień literaturowych, czy leczenie CPAP zmniejszyłoby zachorowalność i śmiertelność z powodu AMI.

Pozorowany CPAP naśladował wszystkie cechy prawdziwego CPAP, z wyjątkiem zerowego ciśnienia, które ostatnio zastosowano jako placebo do badania efektu CPAP. Dlatego też, korzystając z tego zoptymalizowanego placebo, proponujemy to kontrolowane, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą (1) W celu określenia częstości występowania OSA u pacjentów z AMI po raz pierwszy w ostrej fazie; (2) Określenie wpływu leczenia CPAP na rokowanie w przypadku AMI; (3) Określenie, w jaki sposób OSA wpływa na pacjentów z zawałem serca w fazie ostrej i przewlekłej i odwrotnie, co jest analizowane na podstawie mechanicznej i molekularnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. AMI po raz pierwszy
  2. rewaskularyzacja s/p (skuteczna pierwotna PTCA tętnicy związanej z niedokrwieniem)
  3. Kilip I

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmówić udziału
  2. Wymagaj wentylacji mechanicznej
  3. Z aktywnym zdarzeniem neurologicznym, ciężką obturacyjną chorobą dróg oddechowych i aktywną infekcją, aktywnym nowotworem złośliwym
  4. Potrzebujesz leku uspokajającego lub narkotyków w okresie badania w ciągu 3 dni od PSG
  5. Uczestniczy w innych badaniach w tym samym czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
CPAP optymalnego ciśnienia
Pozorny komparator: 2
CPAP pod ciśnieniem 3 cm H2O

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cel nadrzędny: Interwencja: Poprawa LVEF o 7%, zmniejszenie wymiaru końcowoskurczowego lewej komory o 3 mm, echo 3D.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania udaru mózgu i płodowego, niepłodowego zdarzenia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peilin Lee, M.D., National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Chong-Jen Yu, M.D., National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj