Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time (CanPREDDICT)
2013년 11월 27일 업데이트: University of British Columbia
CanPREDDICT: Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time
This study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD) patients with Glomerular Filtration Rate (GFR) from 15-45 ml/min for 30 months with serial measurements every 6 months and subsequent annual chart review up to 60 months.
This observational study will analyze the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients and study the conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters assessing which underlying biomarkers reflect the processes involved with disease progression.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2602
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Foothills Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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British Columbia
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Penticton, British Columbia, 캐나다
- Penticton Regional Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Children's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- St. Boniface Hospital
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Newfoundland and Labrador
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St John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Eastern Regional Health Authority, Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- QEII Health Sciences Centre
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Sydney, Nova Scotia, 캐나다
- Cape Breton District Health Authority
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- St Joseph's Hospital
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Kingston, Ontario, 캐나다
- Kingston General Hospital
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Science Centre- Victoria Campus
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Science Centre- University Campus
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Oak Ridges, Ontario, 캐나다
- York Central
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- University of Ottawa
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Timmins, Ontario, 캐나다
- Timmins & District Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다
- Charles Le Moyne Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Hopital du Sacre-Coeur
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Montréal, Quebec, 캐나다
- Maisonneuve-Rosemont Hopital
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Quebec City, Quebec, 캐나다
- CHUQ: L'Hôtel-Dieu de Québec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nephrology Clinics across Canada
설명
Inclusion Criteria:
- Patients currently seen by a nephrologist, or referred for evaluation of CKD
- GFR between 15-45 ml/min
- Adults 19 years (depending on age of consent in province) or older
- At pediatric sites study participants will be eligible to participate at age 15 or older
Exclusion Criteria:
- Organ transplant recipient
- Life expectancy less than 12 months
- Acute Vasculitis
- Bioimpedance sub-study exclusion criteria:
- Amputation (readings are inaccurate)
- Any battery operated or electronic implanted device (such as pacemaker or implanted defibrillator - potential electrical hazard)
- Pregnant women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Bioimpedance sub-study cohort
Funded by a grant from Kidney Foundation of Canada, Dr. Catherine Clase initiated a bioimpedance sub-study across 7 centres and recruited n=416 within the CANPREDDICT population.
The study uses bioimpedance measurements to assess volume status to determine the multivariable relationship between baseline volume overload and subsequent cardiovascular events.
Subjects are followed at 6 months intervals for 2 years.
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Ethnic enrichment cohort
Additional recruitment initiated and funded by the Principal Investigator, Adeera Levin for enriching the ethnic representation within the Canadian cohort on South Asian and Oriental Asian was completed from Sept 2012 to June 2013, n=53.
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Original CanPreddict cohort
The original CanPreddict cohort was recruited from Jun 2008 - Oct 2009 has 2544 CKD patients across Canada.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Renal Replacement Therapy
기간: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Renal Replacement Therapy is defined as dialysis start or transplantation.
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6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Cardiovascular events
기간: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Cardiovascular events are defined as myocardial infarction, ischemic and hemorrhagic stroke, coronary revascularization, congestive heart failure, peripheral bypass and gangrenes, adjudicated by a nephrologist, cardiologist and neurologist.
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6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Death
기간: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Deaths are reported with source documentation and adjudicated for ischemic or congestive cardiovascular death, other cardiovascular death, non-cardiovascular death and unknown cause of death.
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6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adeera Levin, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levin A, Rigatto C, Brendan B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT investigators. Cohort profile: Canadian study of prediction of death, dialysis and interim cardiovascular events (CanPREDDICT). BMC Nephrol. 2013 Jun 11;14:121. doi: 10.1186/1471-2369-14-121.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase C, Tang M, Djurdjev O. (2012). Canadian study of prediciont of death, dialysis and interim cardiovascular events: CanPREDDICT: Biomarkers improve prediction of one year outcomes in chronic kidney disease cohort. Clinical studies in CKD. Nephrology Dialysis Transplantation, 27(suppl 2), ii63-ii65.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT Investigators. Biomarkers of inflammation, fibrosis, cardiac stretch and injury predict death but not renal replacement therapy at 1 year in a Canadian chronic kidney disease cohort. Nephrol Dial Transplant. 2014 May;29(5):1037-47. doi: 10.1093/ndt/gft479. Epub 2013 Dec 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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