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- Essai clinique NCT00826319
Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time (CanPREDDICT)
27 novembre 2013 mis à jour par: University of British Columbia
CanPREDDICT: Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time
This study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD) patients with Glomerular Filtration Rate (GFR) from 15-45 ml/min for 30 months with serial measurements every 6 months and subsequent annual chart review up to 60 months.
This observational study will analyze the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients and study the conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters assessing which underlying biomarkers reflect the processes involved with disease progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2602
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
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-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Canada
- Penticton Regional Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- St. Boniface Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Eastern Regional Health Authority, Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- QEII Health Sciences Centre
-
Sydney, Nova Scotia, Canada
- Cape Breton District Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St Joseph's Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada
- London Health Science Centre- Victoria Campus
-
London, Ontario, Canada
- London Health Science Centre- University Campus
-
Oak Ridges, Ontario, Canada
- York Central
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
Timmins, Ontario, Canada
- Timmins & District Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- Charles Le Moyne Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hopital du Sacre-Coeur
-
Montréal, Quebec, Canada
- Maisonneuve-Rosemont Hopital
-
Quebec City, Quebec, Canada
- CHUQ: L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nephrology Clinics across Canada
La description
Inclusion Criteria:
- Patients currently seen by a nephrologist, or referred for evaluation of CKD
- GFR between 15-45 ml/min
- Adults 19 years (depending on age of consent in province) or older
- At pediatric sites study participants will be eligible to participate at age 15 or older
Exclusion Criteria:
- Organ transplant recipient
- Life expectancy less than 12 months
- Acute Vasculitis
- Bioimpedance sub-study exclusion criteria:
- Amputation (readings are inaccurate)
- Any battery operated or electronic implanted device (such as pacemaker or implanted defibrillator - potential electrical hazard)
- Pregnant women
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Bioimpedance sub-study cohort
Funded by a grant from Kidney Foundation of Canada, Dr. Catherine Clase initiated a bioimpedance sub-study across 7 centres and recruited n=416 within the CANPREDDICT population.
The study uses bioimpedance measurements to assess volume status to determine the multivariable relationship between baseline volume overload and subsequent cardiovascular events.
Subjects are followed at 6 months intervals for 2 years.
|
Ethnic enrichment cohort
Additional recruitment initiated and funded by the Principal Investigator, Adeera Levin for enriching the ethnic representation within the Canadian cohort on South Asian and Oriental Asian was completed from Sept 2012 to June 2013, n=53.
|
Original CanPreddict cohort
The original CanPreddict cohort was recruited from Jun 2008 - Oct 2009 has 2544 CKD patients across Canada.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Renal Replacement Therapy
Délai: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Renal Replacement Therapy is defined as dialysis start or transplantation.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Cardiovascular events
Délai: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Cardiovascular events are defined as myocardial infarction, ischemic and hemorrhagic stroke, coronary revascularization, congestive heart failure, peripheral bypass and gangrenes, adjudicated by a nephrologist, cardiologist and neurologist.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Death
Délai: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Deaths are reported with source documentation and adjudicated for ischemic or congestive cardiovascular death, other cardiovascular death, non-cardiovascular death and unknown cause of death.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeera Levin, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Levin A, Rigatto C, Brendan B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT investigators. Cohort profile: Canadian study of prediction of death, dialysis and interim cardiovascular events (CanPREDDICT). BMC Nephrol. 2013 Jun 11;14:121. doi: 10.1186/1471-2369-14-121.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase C, Tang M, Djurdjev O. (2012). Canadian study of prediciont of death, dialysis and interim cardiovascular events: CanPREDDICT: Biomarkers improve prediction of one year outcomes in chronic kidney disease cohort. Clinical studies in CKD. Nephrology Dialysis Transplantation, 27(suppl 2), ii63-ii65.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT Investigators. Biomarkers of inflammation, fibrosis, cardiac stretch and injury predict death but not renal replacement therapy at 1 year in a Canadian chronic kidney disease cohort. Nephrol Dial Transplant. 2014 May;29(5):1037-47. doi: 10.1093/ndt/gft479. Epub 2013 Dec 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2009
Première publication (Estimation)
22 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H07-02457
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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