Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time (CanPREDDICT)
27. listopadu 2013 aktualizováno: University of British Columbia
CanPREDDICT: Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time
This study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD) patients with Glomerular Filtration Rate (GFR) from 15-45 ml/min for 30 months with serial measurements every 6 months and subsequent annual chart review up to 60 months.
This observational study will analyze the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients and study the conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters assessing which underlying biomarkers reflect the processes involved with disease progression.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2602
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada
- Penticton Regional Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- St. Boniface Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Eastern Regional Health Authority, Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- QEII Health Sciences Centre
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada
- Cape Breton District Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St Joseph's Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre- Victoria Campus
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre- University Campus
-
Oak Ridges, Ontario, Kanada
- York Central
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
Timmins, Ontario, Kanada
- Timmins & District Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
- Charles Le Moyne Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hopital Du Sacre-Coeur
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Maisonneuve-Rosemont Hopital
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- CHUQ: L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nephrology Clinics across Canada
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients currently seen by a nephrologist, or referred for evaluation of CKD
- GFR between 15-45 ml/min
- Adults 19 years (depending on age of consent in province) or older
- At pediatric sites study participants will be eligible to participate at age 15 or older
Exclusion Criteria:
- Organ transplant recipient
- Life expectancy less than 12 months
- Acute Vasculitis
- Bioimpedance sub-study exclusion criteria:
- Amputation (readings are inaccurate)
- Any battery operated or electronic implanted device (such as pacemaker or implanted defibrillator - potential electrical hazard)
- Pregnant women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bioimpedance sub-study cohort
Funded by a grant from Kidney Foundation of Canada, Dr. Catherine Clase initiated a bioimpedance sub-study across 7 centres and recruited n=416 within the CANPREDDICT population.
The study uses bioimpedance measurements to assess volume status to determine the multivariable relationship between baseline volume overload and subsequent cardiovascular events.
Subjects are followed at 6 months intervals for 2 years.
|
|
Ethnic enrichment cohort
Additional recruitment initiated and funded by the Principal Investigator, Adeera Levin for enriching the ethnic representation within the Canadian cohort on South Asian and Oriental Asian was completed from Sept 2012 to June 2013, n=53.
|
|
Original CanPreddict cohort
The original CanPreddict cohort was recruited from Jun 2008 - Oct 2009 has 2544 CKD patients across Canada.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renal Replacement Therapy
Časové okno: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Renal Replacement Therapy is defined as dialysis start or transplantation.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
|
Cardiovascular events
Časové okno: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Cardiovascular events are defined as myocardial infarction, ischemic and hemorrhagic stroke, coronary revascularization, congestive heart failure, peripheral bypass and gangrenes, adjudicated by a nephrologist, cardiologist and neurologist.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
|
Death
Časové okno: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Deaths are reported with source documentation and adjudicated for ischemic or congestive cardiovascular death, other cardiovascular death, non-cardiovascular death and unknown cause of death.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeera Levin, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Levin A, Rigatto C, Brendan B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT investigators. Cohort profile: Canadian study of prediction of death, dialysis and interim cardiovascular events (CanPREDDICT). BMC Nephrol. 2013 Jun 11;14:121. doi: 10.1186/1471-2369-14-121.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase C, Tang M, Djurdjev O. (2012). Canadian study of prediciont of death, dialysis and interim cardiovascular events: CanPREDDICT: Biomarkers improve prediction of one year outcomes in chronic kidney disease cohort. Clinical studies in CKD. Nephrology Dialysis Transplantation, 27(suppl 2), ii63-ii65.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT Investigators. Biomarkers of inflammation, fibrosis, cardiac stretch and injury predict death but not renal replacement therapy at 1 year in a Canadian chronic kidney disease cohort. Nephrol Dial Transplant. 2014 May;29(5):1037-47. doi: 10.1093/ndt/gft479. Epub 2013 Dec 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H07-02457
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .