Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time (CanPREDDICT)
27 novembre 2013 aggiornato da: University of British Columbia
CanPREDDICT: Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time
This study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD) patients with Glomerular Filtration Rate (GFR) from 15-45 ml/min for 30 months with serial measurements every 6 months and subsequent annual chart review up to 60 months.
This observational study will analyze the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients and study the conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters assessing which underlying biomarkers reflect the processes involved with disease progression.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2602
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
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British Columbia
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Penticton, British Columbia, Canada
- Penticton Regional Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- St. Boniface Hospital
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Newfoundland and Labrador
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St John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Eastern Regional Health Authority, Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- QEII Health Sciences Centre
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Sydney, Nova Scotia, Canada
- Cape Breton District Health Authority
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- St Joseph's Hospital
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Kingston, Ontario, Canada
- Kingston General Hospital
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London, Ontario, Canada
- London Health Science Centre- Victoria Campus
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London, Ontario, Canada
- London Health Science Centre- University Campus
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Oak Ridges, Ontario, Canada
- York Central
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Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
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Timmins, Ontario, Canada
- Timmins & District Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada
- Charles Le Moyne Hospital
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Montreal, Quebec, Canada
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, Canada
- Hopital du Sacre-Coeur
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Montréal, Quebec, Canada
- Maisonneuve-Rosemont Hopital
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Quebec City, Quebec, Canada
- CHUQ: L'Hôtel-Dieu de Québec
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nephrology Clinics across Canada
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients currently seen by a nephrologist, or referred for evaluation of CKD
- GFR between 15-45 ml/min
- Adults 19 years (depending on age of consent in province) or older
- At pediatric sites study participants will be eligible to participate at age 15 or older
Exclusion Criteria:
- Organ transplant recipient
- Life expectancy less than 12 months
- Acute Vasculitis
- Bioimpedance sub-study exclusion criteria:
- Amputation (readings are inaccurate)
- Any battery operated or electronic implanted device (such as pacemaker or implanted defibrillator - potential electrical hazard)
- Pregnant women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bioimpedance sub-study cohort
Funded by a grant from Kidney Foundation of Canada, Dr. Catherine Clase initiated a bioimpedance sub-study across 7 centres and recruited n=416 within the CANPREDDICT population.
The study uses bioimpedance measurements to assess volume status to determine the multivariable relationship between baseline volume overload and subsequent cardiovascular events.
Subjects are followed at 6 months intervals for 2 years.
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Ethnic enrichment cohort
Additional recruitment initiated and funded by the Principal Investigator, Adeera Levin for enriching the ethnic representation within the Canadian cohort on South Asian and Oriental Asian was completed from Sept 2012 to June 2013, n=53.
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Original CanPreddict cohort
The original CanPreddict cohort was recruited from Jun 2008 - Oct 2009 has 2544 CKD patients across Canada.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Renal Replacement Therapy
Lasso di tempo: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Renal Replacement Therapy is defined as dialysis start or transplantation.
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6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Cardiovascular events
Lasso di tempo: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Cardiovascular events are defined as myocardial infarction, ischemic and hemorrhagic stroke, coronary revascularization, congestive heart failure, peripheral bypass and gangrenes, adjudicated by a nephrologist, cardiologist and neurologist.
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6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Death
Lasso di tempo: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Deaths are reported with source documentation and adjudicated for ischemic or congestive cardiovascular death, other cardiovascular death, non-cardiovascular death and unknown cause of death.
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6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adeera Levin, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levin A, Rigatto C, Brendan B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT investigators. Cohort profile: Canadian study of prediction of death, dialysis and interim cardiovascular events (CanPREDDICT). BMC Nephrol. 2013 Jun 11;14:121. doi: 10.1186/1471-2369-14-121.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase C, Tang M, Djurdjev O. (2012). Canadian study of prediciont of death, dialysis and interim cardiovascular events: CanPREDDICT: Biomarkers improve prediction of one year outcomes in chronic kidney disease cohort. Clinical studies in CKD. Nephrology Dialysis Transplantation, 27(suppl 2), ii63-ii65.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT Investigators. Biomarkers of inflammation, fibrosis, cardiac stretch and injury predict death but not renal replacement therapy at 1 year in a Canadian chronic kidney disease cohort. Nephrol Dial Transplant. 2014 May;29(5):1037-47. doi: 10.1093/ndt/gft479. Epub 2013 Dec 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H07-02457
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