Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time (CanPREDDICT)

27 ноября 2013 г. обновлено: University of British Columbia

CanPREDDICT: Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time

This study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD) patients with Glomerular Filtration Rate (GFR) from 15-45 ml/min for 30 months with serial measurements every 6 months and subsequent annual chart review up to 60 months. This observational study will analyze the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients and study the conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters assessing which underlying biomarkers reflect the processes involved with disease progression.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Хроническое заболевание почек

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2602

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада
    - Foothills Hospital
  - Edmonton, Alberta, Канада
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Penticton, British Columbia, Канада
    - Penticton Regional Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Канада
    - Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Канада
    - BC Children's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Канада
    - St. Paul's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада
    - St. Boniface Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St John's, Newfoundland and Labrador, Канада
    - Eastern Regional Health Authority, Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада
    - QEII Health Sciences Centre
  - Sydney, Nova Scotia, Канада
    - Cape Breton District Health Authority
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада
    - St Joseph's Hospital
  - Kingston, Ontario, Канада
    - Kingston General Hospital
  - London, Ontario, Канада
    - London Health Science Centre- Victoria Campus
  - London, Ontario, Канада
    - London Health Science Centre- University Campus
  - Oak Ridges, Ontario, Канада
    - York Central
  - Ottawa, Ontario, Канада
    - University of Ottawa
  - Timmins, Ontario, Канада
    - Timmins & District Hospital
  - Toronto, Ontario, Канада
    - St. Michael's Hospital
  - Toronto, Ontario, Канада
    - University Health Network
  - Toronto, Ontario, Канада
    - Sunnybrook Hospital
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Канада
    - Charles Le Moyne Hospital
  - Montreal, Quebec, Канада
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Канада
    - Hopital du Sacre-Coeur
  - Montréal, Quebec, Канада
    - Maisonneuve-Rosemont Hopital
  - Quebec City, Quebec, Канада
    - CHUQ: L'Hôtel-Dieu de Québec

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Nephrology Clinics across Canada

Описание

Inclusion Criteria:

Patients currently seen by a nephrologist, or referred for evaluation of CKD
GFR between 15-45 ml/min
Adults 19 years (depending on age of consent in province) or older
At pediatric sites study participants will be eligible to participate at age 15 or older

Exclusion Criteria:

Organ transplant recipient
Life expectancy less than 12 months
Acute Vasculitis
Bioimpedance sub-study exclusion criteria:
Amputation (readings are inaccurate)
Any battery operated or electronic implanted device (such as pacemaker or implanted defibrillator - potential electrical hazard)
Pregnant women

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Bioimpedance sub-study cohort Funded by a grant from Kidney Foundation of Canada, Dr. Catherine Clase initiated a bioimpedance sub-study across 7 centres and recruited n=416 within the CANPREDDICT population. The study uses bioimpedance measurements to assess volume status to determine the multivariable relationship between baseline volume overload and subsequent cardiovascular events. Subjects are followed at 6 months intervals for 2 years.
Ethnic enrichment cohort Additional recruitment initiated and funded by the Principal Investigator, Adeera Levin for enriching the ethnic representation within the Canadian cohort on South Asian and Oriental Asian was completed from Sept 2012 to June 2013, n=53.
Original CanPreddict cohort The original CanPreddict cohort was recruited from Jun 2008 - Oct 2009 has 2544 CKD patients across Canada.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Renal Replacement Therapy Временное ограничение: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years	Renal Replacement Therapy is defined as dialysis start or transplantation.	6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Cardiovascular events Временное ограничение: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years	Cardiovascular events are defined as myocardial infarction, ischemic and hemorrhagic stroke, coronary revascularization, congestive heart failure, peripheral bypass and gangrenes, adjudicated by a nephrologist, cardiologist and neurologist.	6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Death Временное ограничение: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years	Deaths are reported with source documentation and adjudicated for ischemic or congestive cardiovascular death, other cardiovascular death, non-cardiovascular death and unknown cause of death.	6 monthly for 3 years, annually up to 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

Главный следователь: Adeera Levin, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Levin A, Rigatto C, Brendan B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT investigators. Cohort profile: Canadian study of prediction of death, dialysis and interim cardiovascular events (CanPREDDICT). BMC Nephrol. 2013 Jun 11;14:121. doi: 10.1186/1471-2369-14-121.
Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase C, Tang M, Djurdjev O. (2012). Canadian study of prediciont of death, dialysis and interim cardiovascular events: CanPREDDICT: Biomarkers improve prediction of one year outcomes in chronic kidney disease cohort. Clinical studies in CKD. Nephrology Dialysis Transplantation, 27(suppl 2), ii63-ii65.
Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT Investigators. Biomarkers of inflammation, fibrosis, cardiac stretch and injury predict death but not renal replacement therapy at 1 year in a Canadian chronic kidney disease cohort. Nephrol Dial Transplant. 2014 May;29(5):1037-47. doi: 10.1093/ndt/gft479. Epub 2013 Dec 26.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

H07-02457

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .