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Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time (CanPREDDICT)

27 de noviembre de 2013 actualizado por: University of British Columbia

CanPREDDICT: Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time

This study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD) patients with Glomerular Filtration Rate (GFR) from 15-45 ml/min for 30 months with serial measurements every 6 months and subsequent annual chart review up to 60 months. This observational study will analyze the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients and study the conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters assessing which underlying biomarkers reflect the processes involved with disease progression.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2602

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canadá
        • Penticton Regional Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • St. Boniface Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Eastern Regional Health Authority, Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • QEII Health Sciences Centre
      • Sydney, Nova Scotia, Canadá
        • Cape Breton District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • St Joseph's Hospital
      • Kingston, Ontario, Canadá
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Science Centre- Victoria Campus
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Science Centre- University Campus
      • Oak Ridges, Ontario, Canadá
        • York Central
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • University of Ottawa
      • Timmins, Ontario, Canadá
        • Timmins & District Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá
        • Charles Le Moyne Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Maisonneuve-Rosemont Hopital
      • Quebec City, Quebec, Canadá
        • CHUQ: L'Hôtel-Dieu de Québec

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nephrology Clinics across Canada

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients currently seen by a nephrologist, or referred for evaluation of CKD
  • GFR between 15-45 ml/min
  • Adults 19 years (depending on age of consent in province) or older
  • At pediatric sites study participants will be eligible to participate at age 15 or older

Exclusion Criteria:

  • Organ transplant recipient
  • Life expectancy less than 12 months
  • Acute Vasculitis
  • Bioimpedance sub-study exclusion criteria:
  • Amputation (readings are inaccurate)
  • Any battery operated or electronic implanted device (such as pacemaker or implanted defibrillator - potential electrical hazard)
  • Pregnant women

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bioimpedance sub-study cohort
Funded by a grant from Kidney Foundation of Canada, Dr. Catherine Clase initiated a bioimpedance sub-study across 7 centres and recruited n=416 within the CANPREDDICT population. The study uses bioimpedance measurements to assess volume status to determine the multivariable relationship between baseline volume overload and subsequent cardiovascular events. Subjects are followed at 6 months intervals for 2 years.
Ethnic enrichment cohort
Additional recruitment initiated and funded by the Principal Investigator, Adeera Levin for enriching the ethnic representation within the Canadian cohort on South Asian and Oriental Asian was completed from Sept 2012 to June 2013, n=53.
Original CanPreddict cohort
The original CanPreddict cohort was recruited from Jun 2008 - Oct 2009 has 2544 CKD patients across Canada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Renal Replacement Therapy
Periodo de tiempo: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Renal Replacement Therapy is defined as dialysis start or transplantation.
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Cardiovascular events
Periodo de tiempo: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Cardiovascular events are defined as myocardial infarction, ischemic and hemorrhagic stroke, coronary revascularization, congestive heart failure, peripheral bypass and gangrenes, adjudicated by a nephrologist, cardiologist and neurologist.
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Death
Periodo de tiempo: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Deaths are reported with source documentation and adjudicated for ischemic or congestive cardiovascular death, other cardiovascular death, non-cardiovascular death and unknown cause of death.
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Adeera Levin, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H07-02457

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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