Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time (CanPREDDICT)

27 november 2013 uppdaterad av: University of British Columbia

CanPREDDICT: Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time

This study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD) patients with Glomerular Filtration Rate (GFR) from 15-45 ml/min for 30 months with serial measurements every 6 months and subsequent annual chart review up to 60 months. This observational study will analyze the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients and study the conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters assessing which underlying biomarkers reflect the processes involved with disease progression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2602

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada
        • Penticton Regional Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • St. Boniface Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Eastern Regional Health Authority, Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • QEII Health Sciences Centre
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Cape Breton District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St Joseph's Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Centre- Victoria Campus
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Centre- University Campus
      • Oak Ridges, Ontario, Kanada
        • York Central
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa
      • Timmins, Ontario, Kanada
        • Timmins & District Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Charles Le Moyne Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Maisonneuve-Rosemont Hopital
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • CHUQ: L'Hôtel-Dieu de Québec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nephrology Clinics across Canada

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients currently seen by a nephrologist, or referred for evaluation of CKD
  • GFR between 15-45 ml/min
  • Adults 19 years (depending on age of consent in province) or older
  • At pediatric sites study participants will be eligible to participate at age 15 or older

Exclusion Criteria:

  • Organ transplant recipient
  • Life expectancy less than 12 months
  • Acute Vasculitis
  • Bioimpedance sub-study exclusion criteria:
  • Amputation (readings are inaccurate)
  • Any battery operated or electronic implanted device (such as pacemaker or implanted defibrillator - potential electrical hazard)
  • Pregnant women

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bioimpedance sub-study cohort
Funded by a grant from Kidney Foundation of Canada, Dr. Catherine Clase initiated a bioimpedance sub-study across 7 centres and recruited n=416 within the CANPREDDICT population. The study uses bioimpedance measurements to assess volume status to determine the multivariable relationship between baseline volume overload and subsequent cardiovascular events. Subjects are followed at 6 months intervals for 2 years.
Ethnic enrichment cohort
Additional recruitment initiated and funded by the Principal Investigator, Adeera Levin for enriching the ethnic representation within the Canadian cohort on South Asian and Oriental Asian was completed from Sept 2012 to June 2013, n=53.
Original CanPreddict cohort
The original CanPreddict cohort was recruited from Jun 2008 - Oct 2009 has 2544 CKD patients across Canada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renal Replacement Therapy
Tidsram: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Renal Replacement Therapy is defined as dialysis start or transplantation.
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Cardiovascular events
Tidsram: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Cardiovascular events are defined as myocardial infarction, ischemic and hemorrhagic stroke, coronary revascularization, congestive heart failure, peripheral bypass and gangrenes, adjudicated by a nephrologist, cardiologist and neurologist.
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Death
Tidsram: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
Deaths are reported with source documentation and adjudicated for ischemic or congestive cardiovascular death, other cardiovascular death, non-cardiovascular death and unknown cause of death.
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Adeera Levin, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H07-02457

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera