Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time (CanPREDDICT)
2013. november 27. frissítette: University of British Columbia
CanPREDDICT: Canadian Study of Prediction of Risk and Evolution to Dialysis, Death and Interim Cardiovascular Events Over Time
This study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD) patients with Glomerular Filtration Rate (GFR) from 15-45 ml/min for 30 months with serial measurements every 6 months and subsequent annual chart review up to 60 months.
This observational study will analyze the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients and study the conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters assessing which underlying biomarkers reflect the processes involved with disease progression.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2602
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada
- Penticton Regional Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- St. Boniface Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Eastern Regional Health Authority, Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- QEII Health Sciences Centre
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada
- Cape Breton District Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St Joseph's Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre- Victoria Campus
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre- University Campus
-
Oak Ridges, Ontario, Kanada
- York Central
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
Timmins, Ontario, Kanada
- Timmins & District Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
- Charles Le Moyne Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hopital du Sacre-Coeur
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Maisonneuve-Rosemont Hopital
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- CHUQ: L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nephrology Clinics across Canada
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients currently seen by a nephrologist, or referred for evaluation of CKD
- GFR between 15-45 ml/min
- Adults 19 years (depending on age of consent in province) or older
- At pediatric sites study participants will be eligible to participate at age 15 or older
Exclusion Criteria:
- Organ transplant recipient
- Life expectancy less than 12 months
- Acute Vasculitis
- Bioimpedance sub-study exclusion criteria:
- Amputation (readings are inaccurate)
- Any battery operated or electronic implanted device (such as pacemaker or implanted defibrillator - potential electrical hazard)
- Pregnant women
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bioimpedance sub-study cohort
Funded by a grant from Kidney Foundation of Canada, Dr. Catherine Clase initiated a bioimpedance sub-study across 7 centres and recruited n=416 within the CANPREDDICT population.
The study uses bioimpedance measurements to assess volume status to determine the multivariable relationship between baseline volume overload and subsequent cardiovascular events.
Subjects are followed at 6 months intervals for 2 years.
|
|
Ethnic enrichment cohort
Additional recruitment initiated and funded by the Principal Investigator, Adeera Levin for enriching the ethnic representation within the Canadian cohort on South Asian and Oriental Asian was completed from Sept 2012 to June 2013, n=53.
|
|
Original CanPreddict cohort
The original CanPreddict cohort was recruited from Jun 2008 - Oct 2009 has 2544 CKD patients across Canada.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Renal Replacement Therapy
Időkeret: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Renal Replacement Therapy is defined as dialysis start or transplantation.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
|
Cardiovascular events
Időkeret: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Cardiovascular events are defined as myocardial infarction, ischemic and hemorrhagic stroke, coronary revascularization, congestive heart failure, peripheral bypass and gangrenes, adjudicated by a nephrologist, cardiologist and neurologist.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
|
Death
Időkeret: 6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Deaths are reported with source documentation and adjudicated for ischemic or congestive cardiovascular death, other cardiovascular death, non-cardiovascular death and unknown cause of death.
|
6 monthly for 3 years, annually up to 5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adeera Levin, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Levin A, Rigatto C, Brendan B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT investigators. Cohort profile: Canadian study of prediction of death, dialysis and interim cardiovascular events (CanPREDDICT). BMC Nephrol. 2013 Jun 11;14:121. doi: 10.1186/1471-2369-14-121.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase C, Tang M, Djurdjev O. (2012). Canadian study of prediciont of death, dialysis and interim cardiovascular events: CanPREDDICT: Biomarkers improve prediction of one year outcomes in chronic kidney disease cohort. Clinical studies in CKD. Nephrology Dialysis Transplantation, 27(suppl 2), ii63-ii65.
- Levin A, Rigatto C, Barrett B, Madore F, Muirhead N, Holmes D, Clase CM, Tang M, Djurdjev O; CanPREDDICT Investigators. Biomarkers of inflammation, fibrosis, cardiac stretch and injury predict death but not renal replacement therapy at 1 year in a Canadian chronic kidney disease cohort. Nephrol Dial Transplant. 2014 May;29(5):1037-47. doi: 10.1093/ndt/gft479. Epub 2013 Dec 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H07-02457
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .