수술이 필요하지 않은 무릎 아래 부상으로 석고붕대 또는 기타 고정술을 시행한 환자의 정맥혈전 예방을 위한 Fondaparinux의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (FONDACAST)
2016년 2월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline
고립된 비외과적 하부로 인해 최소 21일에서 최대 45일 동안 경직 또는 반강직 고정이 필요한 환자에서 Fondaparinux 대 저분자량 헤파린(Nadroparin)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구 -무릎 부상
이 연구의 목적은 심부정맥 혈전증(다리 정맥의 혈전), 증상이 있거나 초음파로 감지되는 폐색전증(혈전이 캐스트 또는 다른 유형의 고정이 필요하지만 수술은 필요하지 않은 무릎 아래 다리 부상 환자의 경우 폐로 이동).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 저분자량 헤파린(nadroparin 2850 항-Xa IU, 0.3mL)과 비교하여 1일 1회 Fondaparinux 나트륨 2.5mg(크레아티닌 청소율이 30~50mL/분인 환자의 경우 1.5mg)의 효능과 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. , 1일 1회), 고립된 비외과적 무릎 아래 손상으로 인해 최소 21일에서 최대 45일 동안 강성 또는 반강성 고정이 필요한 환자의 정맥 혈전색전증, 사망 및 출혈 합병증의 발생과 관련하여.
완전한 가동화까지 치료가 계속될 것입니다.
최대 45일 동안 석고 모형 또는 버팀대 제거.
이 연구는 18세 이상의 남성 및 여성 환자 1,350명을 대상으로 하는 유럽, 다기관, 무작위, 공개 라벨, 통제, 2개 병렬 그룹, 3상 연구로, VTE에 대한 주요 위험 요소가 하나 이상 추가로 제시됩니다. .
무작위화(1일) 후, 피험자는 가동을 완료할 때까지 폰다파리눅스 또는 나드로파린을 1일 1회 피하 투여합니다.
깁스 또는 보조기 제거 후 체계적인 양측 압박 초음파가 모든 환자에게 시행됩니다.
동원 완료 후 5주(±1주)에 환자에게 연락을 드립니다.
무증상 심부 정맥 혈전증, 모든 사망 및 모든 출혈 사건(프로토콜에 정의된 특정 유형의 경미한 출혈 사건 제외)을 포함하여 모든 의심되는 정맥 혈전색전 사건은 치료 할당에 대해 맹목적인 독립 심사 위원회에 의해 검토될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1351
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amersfoort, 네덜란드, 3818 ES
- GSK Investigational Site
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- GSK Investigational Site
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Sittard-geleen, 네덜란드, 6162 BG
- GSK Investigational Site
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Utrecht, 네덜란드, 3582 KE
- GSK Investigational Site
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Venlo, 네덜란드, 5912 BL
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 13353
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 10559
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 12627
- GSK Investigational Site
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Hamburg, 독일, 20246
- GSK Investigational Site
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Hamburg, 독일, 22415
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69120
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Erlangen, Bayern, 독일, 91054
- GSK Investigational Site
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Muenchen, Bayern, 독일, 80339
- GSK Investigational Site
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Muenchen, Bayern, 독일, 80335
- GSK Investigational Site
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Hessen
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Wiesbaden, Hessen, 독일, 65191
- GSK Investigational Site
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Gevelsberg, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58285
- GSK Investigational Site
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Moers, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47441
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- GSK Investigational Site
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Dresden, Sachsen, 독일, 01187
- GSK Investigational Site
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Schmiedeberg, Sachsen, 독일, 01762
- GSK Investigational Site
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Zwickau, Sachsen, 독일, 08060
- GSK Investigational Site
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Sachsen-Anhalt
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Zerbst, Sachsen-Anhalt, 독일, 39261
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Schleswig-Holstein
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Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
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Thueringen
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Altenburg, Thueringen, 독일, 04600
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Barnaul, 러시아 연방, 656024
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620102
- GSK Investigational Site
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620039
- GSK Investigational Site
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Irkutsk, 러시아 연방, 664003
- GSK Investigational Site
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Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- GSK Investigational Site
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Kursk, 러시아 연방, 305035
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 125299
- GSK Investigational Site
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- GSK Investigational Site
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Perm, 러시아 연방, 614036
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Ryazan, 러시아 연방, 390026
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 198260
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Samara, 러시아 연방, 443095
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Samara, 러시아 연방, 443010
- GSK Investigational Site
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St. Petersburgh, 러시아 연방, 192242
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Stavropol, 러시아 연방, 355030
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Tomsk, 러시아 연방, 634063
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Tumen, 러시아 연방, 625023
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Tver, 러시아 연방, 170036
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Ufa, 러시아 연방, 450000
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150023
- GSK Investigational Site
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Aravaca, 스페인, 28023
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Avilés/Asturias, 스페인, 33400
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Barcelona, 스페인, 08036
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Barcelona, 스페인, 08006
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Castellón, 스페인, 12004
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Cordoba, 스페인, 14004
- GSK Investigational Site
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Don Benito/Badajoz, 스페인, 06400
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Ferrol. La Coruña, 스페인, 15405
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Getafe/Madrid, 스페인, 28905
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Jaén, 스페인, 23007
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La Coruña, 스페인, 15006
- GSK Investigational Site
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Linares, 스페인, 23700
- GSK Investigational Site
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Lugo, 스페인, 27004
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28041
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28006
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28040
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28034
- GSK Investigational Site
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Majadahonda/Madrid, 스페인, 28220
- GSK Investigational Site
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Mondragón - Guipúzcoa, 스페인, 20500
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Ourense, 스페인, 32005
- GSK Investigational Site
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Palencia, 스페인, 340014
- GSK Investigational Site
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Palma de Mallorca, 스페인, 07010
- GSK Investigational Site
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Pozoblanco/Córdoba, 스페인, 14400
- GSK Investigational Site
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San Sebastián de los Reyes/Madrid, 스페인
- GSK Investigational Site
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- GSK Investigational Site
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Sevilla, 스페인, 41071
- GSK Investigational Site
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Torrelodones/Madrid, 스페인, 28250
- GSK Investigational Site
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Torrevieja, 스페인, 03184
- GSK Investigational Site
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Valdemoro/Madrid, 스페인, 28340
- GSK Investigational Site
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Vigo/Pontevedra, 스페인, 36200
- GSK Investigational Site
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40136
- GSK Investigational Site
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Friuli-Venezia-Giulia
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Udine, Friuli-Venezia-Giulia, 이탈리아, 33100
- GSK Investigational Site
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Lazio
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Latina, Lazio, 이탈리아, 04100
- GSK Investigational Site
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00141
- GSK Investigational Site
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24128
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20161
- GSK Investigational Site
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Piemonte
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Orbassano (TO), Piemonte, 이탈리아, 10043
- GSK Investigational Site
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Sicilia
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Catania, Sicilia, 이탈리아, 95126
- GSK Investigational Site
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Toscana
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Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
- GSK Investigational Site
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Veneto
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Conegliano (TV), Veneto, 이탈리아, 31015
- GSK Investigational Site
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- GSK Investigational Site
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Agen Cedex 9, 프랑스, 47923
- GSK Investigational Site
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Angers, 프랑스, 49100
- GSK Investigational Site
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Antony Cedex, 프랑스, 92166
- GSK Investigational Site
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Argenteuil Cedex, 프랑스, 95107
- GSK Investigational Site
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Beauvais Cedex, 프랑스, 60021
- GSK Investigational Site
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Bobigny, 프랑스, 93009
- GSK Investigational Site
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Brest Cedex, 프랑스, 29609
- GSK Investigational Site
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Cergy Pontoise, 프랑스, 95303
- GSK Investigational Site
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- GSK Investigational Site
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Colmar Cedex, 프랑스, 68024
- GSK Investigational Site
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Créteil Cedex, 프랑스, 94010
- GSK Investigational Site
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Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- GSK Investigational Site
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Lille Cedex, 프랑스, 59037
- GSK Investigational Site
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Lyon, 프랑스, 69275
- GSK Investigational Site
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Lyon Cedex 03, 프랑스, 69437
- GSK Investigational Site
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Lyon Cedex 07, 프랑스, 69365
- GSK Investigational Site
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Mougins, 프랑스, 06250
- GSK Investigational Site
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Nantes, 프랑스, 44093
- GSK Investigational Site
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Orthez Cedex, 프랑스, 64301
- GSK Investigational Site
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Paris, 프랑스, 75015
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 12, 프랑스, 75571
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 13, 프랑스, 75651
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 14, 프랑스, 75679
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 4, 프랑스, 75181
- GSK Investigational Site
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Pringy Cedex, 프랑스, 74374
- GSK Investigational Site
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Rennes cedex 9, 프랑스, 35033
- GSK Investigational Site
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Roanne, 프랑스, 42300
- GSK Investigational Site
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Rouen Cedex, 프랑스, 76031
- GSK Investigational Site
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Saint Pierre cedex, 프랑스, 97448
- GSK Investigational Site
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Sainte Colombe Les Vienne, 프랑스, 69560
- GSK Investigational Site
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Saintes, 프랑스, 17108
- GSK Investigational Site
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Toulouse, 프랑스, 31059
- GSK Investigational Site
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고립된 비외과적 무릎 아래 손상으로 인해 최소 21일에서 최대 45일 동안 강성 또는 반강성 고정(예: 석고붕대 또는 버팀대 사용)이 필요합니다.
- 포함 시점에 체중 부하 권장 사항이 없는 경우(부분 체중 부하가 허용됩니다. 예: 목발, 깁스, 구호 신발),
- 정맥 혈전색전증에 대한 다음 위험 요소 중 하나 이상 제시: 무릎 아래 골절 또는 아킬레스건 파열, 연령 40세 이상, 체질량 지수 > 30 kg/m2, 에스트로겐 함유 호르몬 대체 요법 또는 경구 피임, 활동성 암(치료 1년 미만 동안 진행 중이거나 중단), VTE 병력, 선천성 또는 후천성 응고 과민 상태,
- 완전한 동원(기브스 또는 보조기 제거에 해당)까지 연구자의 판단에 따라 혈전 예방이 필요한 경우
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 손상과 무작위화 사이의 지연이 2일 이상,
- 무작위화 전 2일 이상 동안 저용량 항응고제를 포함한 항혈전제 또는 항응고제 요법으로 치료,
- 다른 이유로 연구 기간 동안 항응고제 요법이 필요하거나 필요할 가능성이 있습니다(예: 약리학적 혈전 예방을 정당화하는 계획된 수술, VTE 치료를 위한 치료 용량 등)
- 폰다파리눅스, 나드로파린 또는 이들의 부형제에 대한 알려진 과민성,
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 알려진 병력,
- 연구 기간 내내 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성,
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 활동적이고 임상적으로 유의한 출혈,
- 지난 6개월 이내에 임상적으로 유의한 출혈,
- 최근 3개월 이내 대수술,
- 지난 12개월 이내에 안내(백내장 제외), 척추 및/또는 뇌 수술,
- 지난 12개월 이내의 출혈성 뇌졸중,
- 최근 3개월 이내에 심한 머리 부상,
- 기록된 선천적 또는 후천적 출혈 경향/장애,
- 이전(12개월 이내) 또는 활동성 또는 현재 치료 중인 소화성 궤양 질환,
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압(수축기 혈압 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 110mmHg 이상),
- 하나 이상의 항혈소판제로 치료(예: 클로피도그렐 및 아스피린) 용량에 관계없이,
- 용량 ≥ 325 mg의 만성 아스피린 또는 만성 NSAID가 필요한 경우,
- 세균성 심내막염,
- 중증 간장애,
- 계산된 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min,
- 혈소판 감소증(<100x10_9/L)
- 체중 < 50kg.
- 환자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 치료를 준수하는 것을 방해할 수 있는 모든 상태,
- 6개월 미만의 기대 수명,
- 지난 3개월 동안 시험용 약물을 사용한 모든 연구에 참여,
- V3가 실현 가능성이 낮은 환자(예: 환자 이동 집),
- 프랑스에서는 사회보장제도와 관련이 없거나 수혜자가 아닌 대상자는 이 연구에 포함될 자격이 없습니다. 이는 프랑스에 등록된 피험자에게만 적용되는 추가 제외 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 나드로파린
무작위 배정(1일) 후 피험자는 최소 21일 동안 캐스트 또는 버팀대 제거에 해당하는 완전한 가동 상태까지 매일 1회 나드로파린 2850 항-Xa IU(0.3mL)를 피하 투여합니다.
최대 치료 기간은 45일입니다.
그런 다음 깁스 또는 버팀대 제거 후 최대 5주(± 1주)까지 환자를 추적합니다.
|
무작위 배정(1일) 후 피험자는 최소 21일 동안 캐스트 또는 버팀대 제거에 해당하는 완전한 가동 상태까지 매일 1회 나드로파린 2850 항-Xa IU(0.3mL)를 피하 투여합니다.
최대 치료 기간은 45일입니다.
|
|
실험적: 폰다파리눅스
무작위 배정(1일) 후 피험자는 적어도 21일 동안 기브스 또는 버팀대에 해당하는 완전 가동 상태까지 폰다파리눅스 2.5mg(크레아티닌 청소율이 30~50mL/분인 환자의 경우 1.5mg)을 1일 1회 피하 투여합니다. 제거.
최대 치료 기간은 45일입니다.
그런 다음 깁스 또는 버팀대 제거 후 최대 5주(± 1주)까지 환자를 추적합니다.
|
무작위배정(1일) 후, 피험자는 최소 21일 동안 최대 가동화까지 1일 1회 폰다파리눅스 2.5mg[0.5mL](크레아티닌 청소율이 30~50mL/분인 환자의 경우 1.5mg[0.3mL])을 피하 투여합니다. , 캐스트 또는 버팀대 제거에 해당합니다.
최대 치료 기간은 45일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 혈전색전증(VTE)이 있거나 완전 동원 시점까지 사망한 참가자 수
기간: 동원 완료까지 1일 + 2일(평균 35.9 연구일)
|
VTE는 전신 압박 초음파 검사, 증상이 있는 DVT 또는 증상이 있는 치명적 또는 치명적이지 않은 폐색전증(PE)으로 감지되는 무증상 심부 정맥 혈전증(DVT: 심부 정맥에 혈전이 형성되는 것)으로 정의됩니다.
색전증은 혈관을 형성하고 막는 혈액 속의 응고입니다.
폐색전증은 혈류를 통해 신체의 다른 곳에서 이동하여 폐의 주요 동맥이나 그 가지 중 하나를 막는 혈전입니다.
모든 정맥 혈전색전증 사건 및 사망은 독립적인 중앙 판결 위원회(CAC)에 의해 판결되었습니다.
|
동원 완료까지 1일 + 2일(평균 35.9 연구일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VTE, 무증상 DVT, 증상 DVT, 증상 PE 및 사망의 판정된 구성 요소가 있는 참여자 수
기간: 동원 완료까지 1일 + 2일(평균 35.7 연구일)
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1차 종점의 모든 구성요소는 개별적으로 고려되었습니다: 모든 VTE; 증상이 있는(질병 존재의 증거를 제공하지 않음) DVT(심부정맥에 혈전이 형성됨)는 체계적 압축 초음파 검사로 감지됨; 증상이 있는(질병 존재의 증거 제공) DVT; 증상이 있는 PE(혈류를 통해 신체의 다른 곳에서 이동하여 가지 중 하나의 폐의 주요 동맥을 막는 혈전); 그리고 죽음.
|
동원 완료까지 1일 + 2일(평균 35.7 연구일)
|
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최종 방문 또는 연락까지 VTE 및 사망이 확인된 참가자 수
기간: 동원 완료 후 1일 내지 5주(±1주)(평균 67.8 연구일)
|
VTE(무증상 심부 정맥 혈전증[DVT: 심부 정맥 내 혈전 형성]으로 정의됨) 참가자 수는 체계적 압박 초음파 검사, 증상이 있는 DVT 또는 증상이 있는 치명적 또는 비치명적 폐색전증[PE]에 의해 감지됨 죽음이 평가되었습니다.
색전증은 혈관을 형성하고 막는 혈액 속의 응고입니다.
PE는 혈류를 통해 신체의 다른 곳에서 이동하여 폐의 주요 동맥 또는 그 가지 중 하나를 막는 혈전입니다.
|
동원 완료 후 1일 내지 5주(±1주)(평균 67.8 연구일)
|
|
1일차부터 동원 완료까지 및 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지 주요 출혈이 있는 참여자 수
기간: 동원 완료까지 1일 + 4일(평균 37.7 연구일); 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지(평균 66.3 연구일)
|
주요 출혈은 사망을 초래하는 출혈, 중요한 부위 또는 장기에서 증상이 있는 출혈, 무작위 배정 전 헤모글로빈 수치와 비교하여 헤모글로빈 수치가 20그램/리터(1.24밀리몰/리터) 이상 떨어지는 출혈로 정의됩니다. 또는 2개 이상의 전혈 또는 적혈구 단위 수혈로 이어지는 출혈.
출혈의 모든 에피소드는 독립적인 CAC에 의해 판정되었습니다.
위원회 구성원은 참가자의 치료 할당을 알지 못했습니다.
|
동원 완료까지 1일 + 4일(평균 37.7 연구일); 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지(평균 66.3 연구일)
|
|
임상적으로 관련된 주요 출혈이 아닌 참가자 수 1일차부터 완전한 가동화까지 그리고 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지
기간: 동원 완료까지 1일 + 4일(평균 37.7 연구일); 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지(평균 66.3 연구일)
|
주요한 것으로 인정되지 않는 임상적으로 관련된 주요하지 않은 출혈은 치료 중단으로 이어지는 출혈 및/또는 5분 이상 지속되거나 개입(예: 패킹)이 필요한 비출혈(코를 통한 출혈), 자발 육안적 혈뇨로 정의됩니다. (소변 내 혈액), 위장관 출혈, 각혈(피를 토하는 것) 또는 피하 혈종(혈액이 국소적으로 고이는 것) > 100cm2.
출혈의 모든 에피소드는 독립적인 CAC에 의해 판정되었습니다.
위원회 구성원은 참가자의 치료 할당을 알지 못했습니다.
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동원 완료까지 1일 + 4일(평균 37.7 연구일); 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지(평균 66.3 연구일)
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경미한 출혈이 있는 참여자 수 1일차부터 동원 완료까지 및 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지
기간: 동원 완료까지 1일 + 4일(평균 37.7 연구일); 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지(평균 66.3 연구일)
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경미한 출혈은 주요 또는 임상적으로 관련된 주요 출혈의 기준을 충족하지 않는 임상적으로 명백한 출혈 사건으로 정의됩니다.
출혈의 모든 에피소드는 독립적인 CAC에 의해 판정되었습니다.
위원회 구성원은 참가자의 치료 할당을 알지 못했습니다.
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동원 완료까지 1일 + 4일(평균 37.7 연구일); 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지(평균 66.3 연구일)
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CAC가 판단한 출혈 사건의 발생이 있는 참가자) 1일차부터 동원 완료까지 및 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지
기간: 동원 완료까지 1일 + 4일(평균 37.7 연구일); 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지(평균 66.3 연구일)
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경미한 타박상, 직경 5cm 이하의 피부 혈종, 자기 제한적 비출혈(코를 통한 출혈), 자기 제한적 치은(잇몸) 출혈을 제외한 모든 출혈 사례는 독립적인 CAC에 의해 판정되었습니다.
위원회 구성원은 참가자의 치료 할당을 알지 못했습니다.
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동원 완료까지 1일 + 4일(평균 37.7 연구일); 1일차부터 최종 방문 또는 연락까지(평균 66.3 연구일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .