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호로파가 우유 생산에 미치는 영향 (fenugreek)

2018년 5월 31일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center

매년 미국에서만 약 300만 명의 산모가 아기에게 모유 수유를 하기 위해 병원을 떠납니다. 그러나 많은 사람들이 모유 수유를 중단하는데 이는 젖 합성이 불량하거나 단순히 멈추기 때문입니다. "유유 부족 증후군"이라고 하는 이 상태는 아마도 전체 모유 수유모 인구의 약 5-10%를 차지하며 미숙아를 가진 많은 산모, 다낭성 난소 증후군이 있는 산모 및 무수히 많은 기타 알려지지 않은 원인을 포함합니다. 모유수유를 할 수 없는 어머니는 유아의 건강 위험 증가는 말할 것도 없고 엄청난 부적절감, 슬픔, 우울증 및 기타 문제를 야기합니다.

우유 합성을 증가시키기 위해 전 세계적으로 사용되는 가장 인기 있는 약초 요법은 호로파입니다. 호로파(Trigonella foenum graecum)는 건조되고 익은 종자와 추출물이 메이플 시럽의 인공 향료로 사용되기 때문에 일반적으로 판매되는 콩과 식물의 종자 제품입니다. 식품에서 일반적으로 발견되는 양으로 구두로 사용하는 경우 FDA에 의해 미국에서 일반적으로 안전하다고 인정되는(GRAS) 상태를 부여받았습니다. 전 세계 수백만 명의 여성이 우유 공급을 늘리기 위해 사용하지만 실제로 우유 공급을 늘릴 수 있다고 제안한 작은 사례 보고서는 하나뿐입니다.

이 한 연구에서 저자는 우유 생산이 약 40% 증가했음을 발견했지만 연구는 눈가림이 아니었고 대조군을 사용하지도 않았습니다. 이러한 이유로 호로파가 은하수 역할을 하는지 확실하게 알 수 없습니다.

이 연구는 7일간의 호로파가 우유 공급이 부족한 선택된 피험자 그룹에서 우유 생산을 촉진하는지 여부를 정확하게 결정하기 위해 고안되었습니다. 우리는 테스트 그룹에 등록된 여성들이 8일간의 연구가 끝날 때 우유 생산이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 7일간의 호로파가 우유 공급이 부족한 선택된 피험자 그룹에서 우유 생산을 촉진하는지 여부를 정확하게 결정하기 위해 고안되었습니다. 우리는 테스트 그룹에 등록된 여성들이 8일간의 연구가 끝날 때 우유 생산이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산후 2-12주 산모
  • 임신 37주 이상의 만삭아를 둔 산모
  • 전문 수유 컨설턴트가 문서화한 젖 공급이 부족한 산모
  • 24시간당 젖양이 600cc 미만인 산모
  • 이 연구 동안 모유 수유를 하지 않거나 유아에게 우유를 제공하지 않는 데 동의한 어머니

제외 기준:

  • 기록된 유방염이 있는 산모
  • 유방 울혈이 있는 산모
  • 함몰유두를 가진 산모
  • 산모 BMI 35 초과
  • 현재 레글란, 돔페리돈 또는 모유 생산을 유도하는 데 사용되는 기타 약물/허브를 섭취 중인 산모
  • 임상적으로 아프거나 입원 중이거나 다음 약물을 복용 중인 산모:

    1. 이뇨제
    2. 슈도에페드린
    3. 항콜린제
    4. 와파린 또는 항응고제
    5. 에스트로겐 함유 피임약
  • 당뇨병이 있는 산모
  • 모유 합성 또는 생산을 변화시킬 수 있는 유방 수술을 받은 산모
  • 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 산모
  • 관형 유방 또는 불충분한 선 조직을 가진 유방을 가진 산모
  • 천식 또는 아토피 질환 진단을 받은 산모
  • 땅콩이나 대두에 알레르기가 있는 것으로 알려진 산모
  • 임신한 산모
  • 24시간당 모유 공급량이 600mL를 초과하는 산모
  • 제외를 권장하는 산과적 평가를 받은 산모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호로파 카테고리 1
호로파를 받다
7일 동안 각 용량의 물 한 컵과 함께 하루에 3번 3캡슐
다른 이름들:
  • Trigonella foenum-graecum, Alhova, 새의 발, 그리스 클로버
위약 비교기: 위약 범주 2
위약을 받다
7일 동안 1회 3캡슐씩 하루 3번 물 한잔과 함께
다른 이름들:
  • 메타무실®,
  • 하이드로실 인스턴트®,
  • 모단 벌크 파우더®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 결과 변수는 생산된 우유의 양입니다.
기간: "0일" , "8일"
이 변수의 단일 값은 0일과 8일의 평균으로 계산되었습니다.
"0일" , "8일"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과 변수는 유지방 함량과 단백질 함량을 포함하는 것입니다.
기간: 0일; 8일

연구를 종료하기로 결정했기 때문에 이 샘플에서는 유지방 함량이 측정되지 않았습니다.

연구를 종료하기로 결정했기 때문에 이 샘플에서는 단백질 함량이 측정되지 않았습니다.

0일; 8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Thomas W Hale, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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