Wirkung von Bockshornklee auf die Milchproduktion (fenugreek)
Jedes Jahr verlassen etwa 3 Millionen Mütter allein in den USA das Krankenhaus, während sie ein Kind stillen. Viele brechen das Stillen jedoch ab, weil die Milchsynthese schlecht ist oder einfach aufhört. Dieser Zustand, der als „Milchmangelsyndrom“ bezeichnet wird, macht wahrscheinlich etwa 5–10 % der Gesamtpopulation stillender Mütter aus und umfasst viele Mütter mit Frühgeborenen, Mütter mit polyzystischem Ovarialsyndrom und eine Vielzahl anderer unbekannter Ursachen. Die Unfähigkeit der Mutter zu stillen verursacht enorme Gefühle der Unzulänglichkeit, Trauer, Depression und andere Probleme, ganz zu schweigen von erhöhten Gesundheitsrisiken für den Säugling.
Das beliebteste pflanzliche Heilmittel, das weltweit zur Steigerung der Milchsynthese verwendet wird, ist Bockshornklee. Bockshornklee (Trigonella foenum graecum) ist ein häufig verkauftes Samenprodukt aus der Familie der Hülsenfrüchte, da die getrockneten, reifen Samen und Extrakte als künstliches Aroma für Ahornsirup verwendet werden. Bei oraler Anwendung in Mengen, die üblicherweise in Lebensmitteln vorkommen, wurde ihm in den USA von der FDA der Status „Generally Recognized as Safe“ (GRAS) verliehen. Obwohl es von Millionen von Frauen auf der ganzen Welt verwendet wird, um ihre Milchmenge zu erhöhen, haben wir nur einen kleinen Fallbericht, der darauf hindeutet, dass es die Milchmenge tatsächlich erhöhen könnte.
In dieser einen Studie stellten die Autoren eine etwa 40%ige Steigerung der Milchproduktion fest, obwohl die Studie weder verblindet noch eine Kontrollpopulation verwendet wurde. Aus diesen Gründen wissen wir immer noch nicht mit Sicherheit, ob Bockshornklee als Galaktagoge wirkt.
Diese Studie soll genau bestimmen, ob sieben Tage Bockshornklee die Milchproduktion bei einer ausgewählten Gruppe von Probanden mit schlechter Milchversorgung stimulieren. Wir gehen davon aus, dass die in die Testgruppe aufgenommenen Frauen am Ende der 8-tägigen Studie eine erhöhte Milchproduktion aufweisen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter 2-12 Wochen nach der Geburt
- Mütter mit termingerechten Säuglingen ab der 37. Schwangerschaftswoche
- Mütter mit schlechter Milchproduktion, dokumentiert durch professionelle Laktationsberaterinnen
- Mütter, deren Milchmenge weniger als 600 ml pro 24 Stunden beträgt
- Mütter, die zustimmen, während dieser Studie nicht zu stillen oder ihre Säuglinge mit Milch zu versorgen
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit dokumentierter Mastitis
- Mütter mit Brustverstopfung
- Mütter mit umgekehrten Brustwarzen
- Mütterlicher BMI größer als 35
- Mütter, die derzeit Reglan, Domperidon oder andere Medikamente/Kräuter einnehmen, die zur Induktion der Milchproduktion verwendet werden
Mütter, die klinisch krank oder im Krankenhaus sind oder die folgenden Medikamente einnehmen:
- Diuretika
- Pseudoephedrin
- Anticholinergika
- Warfarin oder irgendein Antikoagulans
- Eine östrogenhaltige Antibabypille
- Mütter mit Diabetes mellitus
- Mütter, die sich einer Brustoperation unterzogen haben, die die Milchsynthese oder -produktion verändern könnte
- Mütter, bei denen ein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert wurde
- Mütter mit röhrenförmigen Brüsten oder Brüsten mit unzureichendem Drüsengewebe
- Mütter, bei denen Asthma oder atopische Erkrankungen diagnostiziert wurden
- Mütter, die bekanntermaßen allergisch gegen Erdnüsse oder Sojabohnen sind
- Mütter, die schwanger sind
- Mütter, deren Milchmenge pro 24 Stunden 600 ml übersteigt
- Mütter mit geburtshilflicher Beurteilung, die Ausschluss empfiehlt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bockshornklee Kategorie 1
Bockshornklee bekommen
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3 Kapseln 3 mal täglich mit einem vollen Glas Wasser pro Dosis für 7 Tage
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Kategorie 2
Placebo erhalten
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3 mal täglich 3 Kapseln mit einem vollen Glas Wasser pro Dosis für 7 Tage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die wichtigste Ergebnisvariable dieser Studie ist die produzierte Milchmenge.
Zeitfenster: "Tag 0", "Tag 8"
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Der Einzelwert dieser Variablen wurde durchschnittlich aus Tag 0 und Tag 8 berechnet.
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"Tag 0", "Tag 8"
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre Ergebnisvariablen sollen den Milchfettgehalt und den Proteingehalt umfassen.
Zeitfenster: Tag 0; Tag 8
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Der Milchfettgehalt wurde in diesen Proben nicht gemessen, da wir beschlossen hatten, die Studie abzuschließen. Der Proteingehalt wurde in diesen Proben nicht gemessen, da wir beschlossen hatten, die Studie abzuschließen. |
Tag 0; Tag 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Thomas W Hale, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A08-3479
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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