짧은 위혈관의 분할 대 비분할을 비교하는 복강경 Nissen Fundoplication
2009년 2월 25일 업데이트: Federal University of São Paulo
짧은 위혈관 분할 여부에 관계없이 전체 위저부 유착 및 기저부 동원의 무작위 임상 시험: 장기 내시경 평가
최근에는 복강경 식도 열공 성형술에 이은 총 기저부 절제술이 위식도 역류에 대한 가장 일반적인 외과적 치료법이었습니다.
이 절차는 효과적이지만 일부 환자에게는 여전히 합병증이 발생합니다.
실제로 많은 저자들은 짧은 위혈관을 분할하는 것이 다른 연구에서는 입증되지 않았음에도 불구하고 환자에게 혜택을 준다고 주장합니다.
짧은 위혈관 분할의 역할과 위식도 역류의 외과적 치료에 대한 장기적인 영향을 평가하기 위해 연구자들은 이 중요한 사실을 명확히 하기 위해 무작위 임상 시험을 시작했습니다.
이 시험을 위해 환자를 모집했으며 단기 결과는 이미 전국 저널에 발표되었습니다.
연구자들은 현재 위식도 역류 수술 치료 후 장기적으로 평가된 내시경적 결과에 특히 초점을 맞춘 이 연구를 등록하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
São Paulo, 브라질, 04023-071
- Federal University of Sao Paulo - Unifesp
-
São Paulo, 브라질, 04025-000
- State Public Server of São Paulo Hospital (HSPE)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인의 객관적인 위식도 역류
제외 기준:
- 식도 운동 장애
- 단단한 협착증
- 이전의 역류방지 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
짧은 위 혈관 분할
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짧은 위 혈관 분할
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
비분할 단위혈관
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비분할 단위혈관
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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짧은 위혈관의 분할 및 비분할을 비교하는 복강경 Nissen 후 결과를 평가합니다.
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 임상 및 내시경 결과
기간: 8-10년
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8-10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: José Carlos DelGrande, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Michelle L DeOliveira, MD, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Francisco Farah, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Renato Lupinacci, MD, Hospital State Public Server São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang H, Watson DI, Lally CJ, Devitt PG, Game PA, Jamieson GG. Randomized trial of division versus nondivision of the short gastric vessels during laparoscopic Nissen fundoplication: 10-year outcomes. Ann Surg. 2008 Jan;247(1):38-42. doi: 10.1097/SLA.0b013e31814a693e.
- O'Boyle CJ, Watson DI, Jamieson GG, Myers JC, Game PA, Devitt PG. Division of short gastric vessels at laparoscopic nissen fundoplication: a prospective double-blind randomized trial with 5-year follow-up. Ann Surg. 2002 Feb;235(2):165-70. doi: 10.1097/00000658-200202000-00001.
- Watson DI, Jamieson GG, Lally C, Archer S, Bessell JR, Booth M, Cade R, Cullingford G, Devitt PG, Fletcher DR, Hurley J, Kiroff G, Martin CJ, Martin IJ, Nathanson LK, Windsor JA; International Society for Diseases of the Esophagus--Australasian Section. Multicenter, prospective, double-blind, randomized trial of laparoscopic nissen vs anterior 90 degrees partial fundoplication. Arch Surg. 2004 Nov;139(11):1160-7. doi: 10.1001/archsurg.139.11.1160.
- Farah JF, Grande JC, Goldenberg A, Martinez JC, Lupinacci RA, Matone J. Randomized trial of total fundoplication and fundal mobilization with or without division of short gastric vessels: a short-term clinical evaluation. Acta Cir Bras. 2007 Nov-Dec;22(6):422-9. doi: 10.1590/s0102-86502007000600002.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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