Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa fundoplikacja metodą Nissena Porównanie podziału i braku podziału krótkich naczyń żołądkowych

25 lutego 2009 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Randomizowane badanie kliniczne całkowitej fundoplikacji i mobilizacji dna oka z przecięciem krótkich naczyń żołądkowych lub bez: długoterminowa ocena endoskopowa

W ostatnim czasie najczęściej stosowaną metodą leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego jest całkowita fundoplikacja, po której następuje laparoskopowa plastyka przełyku. Chociaż ta procedura jest skuteczna, u niektórych pacjentów nadal występują powikłania. Rzeczywiście, wielu autorów twierdzi, że dzielenie krótkich naczyń żołądkowych przynosi korzyści pacjentom, nawet jeśli nie można tego udowodnić w innych badaniach. Podejmując próbę oceny roli rozcięcia krótkich naczyń żołądkowych i jego odległego wpływu na chirurgiczne leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego, badacze rozpoczęli randomizowane badanie kliniczne mające na celu wyjaśnienie tego ważnego faktu. Do tego badania rekrutowano pacjentów, a krótkoterminowe wyniki zostały już opublikowane w czasopiśmie krajowym. Badacze rejestrują teraz to badanie, które koncentruje się w szczególności na wynikach endoskopowych ocenianych w perspektywie długoterminowej po chirurgicznym leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04023-071
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp
      • São Paulo, Brazylia, 04025-000
        • State Public Server of São Paulo Hospital (HSPE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obiektywny refluks żołądkowo-przełykowy u dorosłych

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia motoryki przełyku
  • twarde zwężenie
  • poprzednia operacja antyrefluksowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
dzieląc krótkie naczynia żołądkowe
Procedura: Fundoplikacja lapa Nissena z podziałem krótkich naczyń żołądkowych
Dzielenie krótkich naczyń żołądkowych
Inne nazwy:
  • Fundoplikacja, Refluks żołądkowo-przełykowy, Chirurgia
Aktywny komparator: 2
niedzielące się krótkie naczynia żołądkowe
Procedura: Laparoskopowa fundoplikacja Nissena bez podziału krótkich naczyń żołądkowych
niedzielące się krótkie naczynia żołądkowe
Inne nazwy:
  • Fundoplikacja, Refluks żołądkowo-przełykowy, Chirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń wyniki po laparoskopii Nissena, porównując podział i brak podziału krótkich naczyń żołądkowych.
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długoterminowy wynik kliniczny i endoskopowy
Ramy czasowe: 8-10 lat
8-10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Hospital State Public

Śledczy

  • Dyrektor Studium: José Carlos DelGrande, MD, Federal University of São Paulo
  • Krzesło do nauki: Michelle L DeOliveira, MD, Federal University of São Paulo
  • Główny śledczy: Francisco Farah, MD, Federal University of São Paulo
  • Krzesło do nauki: Renato Lupinacci, MD, Hospital State Public Server São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1069/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj