Early Response to Interferon Combined Short-Term Nucleoside Analogue Therapy in HBeAg(+) Chronic Hepatitis B
2009년 3월 11일 업데이트: Sun Yat-sen University
For HBeAg(+) patients, interferon is used for 12 weeks.
On 12th week of treatment, If HBV DNA is undetectable (<1000 copies/ml), interferon is continued alone for one year.
If HBV DNA is still positive, nucleoside analogue is added for 3 months.
After nucleoside analogue is added for 3 months, HBV DNA is tested again.
If negative, stop nucleoside analogue and use interferon alone for another 6 months or longer.
If HBV DNA is still positive, change to another nucleoside analogue or add another nucleoside analogue.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guang dong
-
Guang zhou, Guang dong, 중국, 510000
- 모병
- The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- huang zhanlian, Doctor
- 전화번호: +86013580584031
- 이메일: zhanlianh@21cn.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- HBsAg posive for 6 months
- HBeAg positive, and HBeAb negative
- HBV DNA>1.0×E5 copies/ml
- ALT>80 u/L within 3 months
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- conbination infection of HCV, HAV, or HEV
- conbination infection of HIV
- any contraindication of interferon α
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
At the twelfth week of interferon α treatment, HBV DNA is detectable(>1000 copies/ml), or HBeAg is still positive.
And nucleoside analogue is added for 12 weeks.
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Standard dose of interferon is used for 12 weeks.
On 12th week of treatment, HBV DNA is still detectable (>1000 copies/ml), or HBeAg is still positive.
And lamivudine is added for 3 months.
After nucleoside analogue is added for 3 months, HBV DNA is tested again.
If negative, stop nucleoside analogue and use interferon alone for another 6 months or longer.
If HBV DNA is still positive, change to another nucleoside analogue or add another nucleoside analogue.
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활성 비교기: 2
At the twelfth week of interferon α treatment, HBV DNA is detectable (>1000 copies/ml), or HBeAg is still positive.
But no nucleoside analogue is added.
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Standard dose of interferon is used for 12 weeks.On 12th week of treatment, HBV DNA is still detectable (>1000 copies/ml), or HBeAg is still positive.
But no nucleoside analogue is added.
Standard dose of interferon is used for 12 weeks.On 12th week of treatment, HBV DNA is undetectable, or HBeAg is negative.
And interferon is continued alone for another 9 months.
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활성 비교기: 3
At the twelfth week of interferon α treatment, HBV DNA is undetectable (<1000 copies/ml), or HBeAg is negative.
And interferon is continued for another 9 months.
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Standard dose of interferon is used for 12 weeks.On 12th week of treatment, HBV DNA is still detectable (>1000 copies/ml), or HBeAg is still positive.
But no nucleoside analogue is added.
Standard dose of interferon is used for 12 weeks.On 12th week of treatment, HBV DNA is undetectable, or HBeAg is negative.
And interferon is continued alone for another 9 months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HBeAg seroconversion rate
기간: 3-6 months
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3-6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HBV DNA loss rate
기간: 3-6 months
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3-6 months
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HBsAg loss rate
기간: 3-6 months
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3-6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gao Zhiliang, Doctor, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- interferonshorttermnucleoside
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