이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간헐적 저산소증에 따른 호흡 및 자율신경 가소성 (RAP-IH)

2017년 9월 29일 업데이트: VA Office of Research and Development
폐쇄성 수면 무호흡증의 유병률은 퇴역 군인 인구에서 높습니다. 즉시 치료하지 않으면 수면 무호흡증으로 인해 주간 피로가 발생하여 운전 중이나 작업장에서 사고 발생률이 높아질 수 있습니다. 최근의 대규모 역학 연구에 따르면 폐쇄성 수면 무호흡증을 앓고 있는 개인에서 과도한 주간 졸음의 유병률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증은 또한 고혈압 및 기타 심혈관 질환을 유발할 수 있습니다. 이전 연구 결과에 따르면 수면 무호흡증이 있는 피험자는 수면 무호흡증을 앓지 않는 개인에 비해 관상 동맥 질환이 발병할 위험이 더 큽니다. 결과적으로, 수면 무호흡증의 중증도에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘을 결정하고 이 장애와 관련된 심혈관 사건의 유병률을 증가시키는 것이 새로운 치료법을 발견하는 것과 마찬가지로 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 재향군인 인구의 약 8%가 수면 무호흡증을 앓고 있습니다. 치료되지 않은 수면 무호흡증의 결과에는 주간 피로 증가, 고혈압 및 뇌졸중이 포함됩니다. 따라서 수면 무호흡증은 주요 건강 문제입니다. 수면 무호흡의 주요 특징 중 하나는 중추 또는 폐쇄성 무호흡의 결과로 발생하는 간헐적 저산소증(IH)에 대한 노출입니다. IH에 노출되면 호흡기 및 자율 신경계의 신경 가소성(즉, 이전 경험을 기반으로 한 시스템 성능의 변화)이 발생할 수 있습니다. IH에 노출된 후 동물에서 나타나는 적응 중 하나는 환기 및 교감 신경계 활동(SNSA)의 장기 촉진(LTF)입니다. 이 현상은 저산소증 에피소드를 분리하는 정상 산소 상태의 연속 기간 동안 호흡 운동 활동 및 SNSA의 점진적인 증가와 IH에 노출된 후 최대 90분 동안 기준선 수준 이상으로 지속되는 활동을 특징으로 합니다. 분당 환기의 LTF가 동물에서 잘 확립되었지만 건강한 사람이나 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 개인에서는 일관되게 관찰되지 않았습니다. 유사하게, 몇몇 연구에서 IH에 대한 노출이 건강한 개인의 SNSA 증가로 이어진다는 것을 보여주었지만 반응의 크기는 상당히 다양했습니다. 동물 연구 결과에 따르면 인간의 LTF 발현은 부분적으로 IH에 대한 이전 노출, 각성 상태(각성 대 수면) 및 성별을 포함한 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 우리 제안의 초기 목표는 건강한 사람과 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 개인에서 LTF가 유도될 수 있는지 여부와 반응의 크기가 위에서 언급한 요인에 의존하는지 여부를 확립하는 것입니다. 또한, 초기 목표는 분당 환기의 LTF 존재가 무호흡 중증도를 촉진 또는 완화하는지 여부를 조사할 것입니다. 동물 연구는 또한 호흡 및 자율 활동의 LTF가 부분적으로 산화 스트레스의 증가에 의해 유도될 수 있음을 나타냅니다. 따라서, 우리 제안의 두 번째 목적은 항산화제 칵테일의 투여가 IH 후 각성 및 수면 동안 호흡 및 자율 신경계 가소성에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 마찬가지로, 두 번째 목표는 항산화제 칵테일의 투여가 IH에 노출된 후 무호흡 중증도를 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 이 현상의 활성화가 밤새 무호흡 중증도에 영향을 미칠 수 있기 때문에 수면 무호흡증이 있는 개인에게 분당 환기의 LTF가 존재하는지 여부를 확인하는 것이 중요합니다. 마찬가지로 SNSA 활동의 LTF와 부교감 신경계 활동(PNSA)의 장기 억제(LTD)는 궁극적으로 혈압과 심박수를 지속적으로 증가시킬 수 있습니다. 또한, IH에 대한 노출이 생리학적으로 유해한 호흡 및 자율 활동의 장기적인 가소성을 유발할 수 있다는 점을 감안할 때 궁극적으로 이 현상의 발현을 완화하거나 예방할 수 있는 치료로 이어지는 메커니즘을 탐구하는 것이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

OSA 피험자 모집단의 특성:

  • 체질량 지수 < 30kg/m2.
  • 20~40세.
  • 치료받지 않은 경증에서 중등도의 수면 무호흡증(즉, 50 > 무호흡/저호흡 지수 > 시간당 10건 - 평균 야간 산소 포화도 > 90%).
  • 임신 아님.
  • 다른 알려진 의학적 상태가 없습니다.
  • 약을 복용하지 않습니다.
  • 정상적인 폐 기능을 가진 비흡연자.
  • 최소한의 알코올 소비(즉, 하루에 와인 한 잔에 해당하는 양 이하).

대조군 모집단의 특성:

  • 체질량 지수 < 30kg/m2.
  • 20~40세.
  • 무호흡/저호흡 지수 < 시간당 5회.
  • 임신 아님.
  • 알려진 질병이 없습니다.
  • 약을 복용하지 않습니다.
  • 정상적인 폐 기능을 가진 비흡연자.
  • 최소한의 알코올 소비(즉, 하루에 와인 한 잔에 해당하는 양 이하).

제외 기준:

  • 포함 기준에 포함되지 않은 모든 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 팔 1
중등도 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 남성 10명과 여성 10명, 건강한 남성 10명과 여성 10명을 연구할 계획입니다. 남성과 여성은 연령, 인종, 성별, 체질량 지수를 기준으로 매칭됩니다. OSA 및 제어 참가자는 간헐적 저산소증 및 "가짜" 간헐적 저산소증에 각성 및 수면 중에 노출됩니다.
실험적: 항산화 칵테일
중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 10명의 남성 참가자와 연령, 인종 및 체질량 지수가 일치하는 10명의 남성 대조군 참가자를 연구할 계획입니다. OSA 및 대조군 참가자는 무작위 방식으로 제시될 항산화제 또는 플라시보 칵테일의 투여 후 각성 및 수면 동안 간헐적 저산소증에 노출될 것입니다.
의약품: 항산화 칵테일
간헐적 저산소증에 노출되기 전에 코엔자임 Q10 120mg(경구), 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 800mg(경구), 비타민 E 400IU(경구). 간헐적 저산소증에 노출되기 전과 후에 식염수 IV(정맥 내) 50cc에 비타민 C 1g을 2회 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기(목표 1)
기간: 동일한 실험 세션 내에서
남성과 여성의 간헐적 저산소증에 노출되기 전과 후에 환기를 측정했습니다. 환기는 유량측정장치인 pneumotachograph를 이용하여 측정하였다.
동일한 실험 세션 내에서
심박 변이도(목표 2)
기간: 동일한 실험 세션 내에서
심박 변이도(HRV)는 위약 또는 항산화제 칵테일 투여 후 간헐적 저산소증에 노출되기 전과 후에 측정되었습니다. 심박수 변동성은 심박수의 박동 간 변화를 나타냅니다. 휴식 상태에서 건강한 개인의 심전도는 R-R 간격의 주기적인 변화를 나타냅니다. HRV를 측정하기 위해 R-R 간격 데이터가 그래프로 표시되며, 여기서 y축은 R-R 간격(ms2)을 나타내고 x축은 총 박동 수를 나타냅니다. 그래프의 스펙트럼 분석은 진폭과 주파수가 다른 사인파와 코사인파의 조합으로 신호를 표시하여 신호를 x축(Hz)의 시간에서 주파수로 변환합니다. 이 접근법은 푸리에 변환을 사용합니다. 심박수 스펙트럼에는 호흡과 동기화되는 고주파수(0.15~0.4Hz) 성분과 미주 신경과 심장 교감 신경 모두에 의해 매개되는 저주파 성분(0.04~0.15Hz)이 포함됩니다.
동일한 실험 세션 내에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Jason H Mateika, PhD MS BS, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PULM-014-08F
  • GRANT00507547 (기타 보조금/기금 번호: VA Merit)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다