신장 보호를 위한 빈혈 심장 외과 환자의 사전 표적 수혈: 개념 증명 파일럿 연구
심장 수술의 주요 합병증 중 하나는 신장 손상으로, 이는 환자의 최대 30%에서 발생하며 사망을 포함한 불량한 결과와 관련이 있습니다. 우리는 수술 전 헤모글로빈 농도가 정상보다 낮은 환자(즉, 빈혈)가 특히 이 합병증의 위험이 높다는 사실을 발견했습니다. 이는 수술 중 헤모글로빈 농도가 매우 낮은 수준으로 떨어져 신장으로의 산소 공급이 줄어들기 때문일 수 있습니다. , 혈액 손실을 증가시키고 수혈을 필요로 합니다. 우리와 다른 사람들은 이러한 사건이 개별적으로 신장에 해롭고 신장 손상으로 이어질 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 빈혈 환자에게 수술 중이 아니라 적어도 수술 하루 전에 수혈을 하면 이러한 사건이 발생하는 것을 예방할 수 있고 결과적으로 신장 손상 위험을 줄일 수 있다고 믿습니다.
심장 수술을 받는 빈혈 환자의 경우, 수술 전 적혈구(RBC)의 예방적 수혈은 AKI에 대한 세 가지 상호 관련된 위험 요소를 완화하여 수술 후 급성 신장 손상(AKI)의 위험을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비응급 대동맥관상동맥우회술(ACB) 수술, 판막 수술, ACB와 판막 결합 또는 수술 전 Hb 농도가 100~120g/L인 CPB를 필요로 하는 대동맥근 복구를 받는 환자.
제외 기준:
- 중재를 견디는 환자의 능력을 제한할 수 있는 모든 조건:
- 심한 대동맥 또는 승모판 협착증
- 수술 후 30일 이내의 울혈성 심부전 병력 또는 중증 심실 기능 장애(박출률 < 30%)
- 중증(>60%) 좌주관상동맥협착증 또는 수술 후 30일 이내 불안정 협심증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RBC
전진적혈구수혈'(ART) 그룹
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CPB로 심장 수술을 받는 60명의 빈혈(Hg 100-120g/L) 성인 환자를 '사전 적혈구 수혈'(ART) 그룹 또는 표준 치료 RBC 수혈'(SRT) 그룹(1:1)으로 무작위 배정합니다. 비율). ART 그룹에서 피험자는 130-140g/L의 목표 Hb에 도달하기 위해 수술 1-2일 전에 저장된 RBC 1-2단위를 받게 됩니다. 각 혈액 단위는 의료 감독 하에 2시간에 걸쳐 수혈되며, 적절한 모니터링과 수액 상태 관리를 통해 환자가 과수화되지 않도록 합니다. |
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다른: 스탠다드 케어
표준 치료 RBC 수혈(SRT) 그룹
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CPB로 심장 수술을 받는 60명의 빈혈(Hg 100-120g/L) 성인 환자를 '사전 적혈구 수혈'(ART) 그룹 또는 표준 치료 RBC 수혈'(SRT) 그룹(1:1)으로 무작위 배정합니다. 비율). ART 그룹에서 피험자는 130-140g/L의 목표 Hb에 도달하기 위해 수술 1-2일 전에 저장된 RBC 1-2단위를 받게 됩니다. 각 혈액 단위는 의료 감독 하에 2시간에 걸쳐 수혈되며, 적절한 모니터링과 수액 상태 관리를 통해 환자가 과수화되지 않도록 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후(CPB 종료 후 72시간 이내) 빈혈에 대한 영향은 심도 있는 수술 전후 빈혈(Hb < 70g/L)의 발생률 및 최저 수술 전후 Hb 농도에 의해 측정됩니다.
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후, 퇴원할 때까지 매일
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수술 전, 수술 중, 수술 후, 퇴원할 때까지 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(일차) 주위 적혈구 수혈 속도에 미치는 영향: 주위 적혈구 수혈의 발생률 및 양. 다음으로 측정된 주변 응고에 대한 영향: 응고 제품 수혈의 발생률 및 양 및 외과적 재탐색 발생률.
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후, 퇴원할 때까지 매일
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수술 전, 수술 중, 수술 후, 퇴원할 때까지 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keyvan Karkouti, MD, Toronto General Hospital, Toronto, Ontario,Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08-1083-B
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