무증상 개인에서 무증상 죽상동맥경화증의 검출 (Decide CTA)
2017년 11월 16일 업데이트: Piedmont Healthcare
새로운 저방사선 체적 컴퓨터 단층 촬영 접근법을 통해 관상 동맥 질환의 가능성이 높은 무증상 개인의 무증상 죽상동맥경화증의 전향적 발견
이 연구는 죽상동맥경화증 진단을 받지 않았으며 질병의 증상이 없지만 당뇨병이나 가족력과 같은 전통적인 위험 요인에 따라 죽상동맥경화증이 발생할 위험이 있는 환자에서 죽상동맥경화증 플라크를 식별하는 데 심장 CT의 사용을 평가합니다. 관상 동맥 질환의.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥 질환
설명
포함 기준:
- 35-90세 남성 또는 40-90세 여성
알려진 관상 동맥 질환 없음
- 심장 카테터 삽입에 의한 사전 관상 동맥 질환 없음(주요 심외막 혈관에서 40% 이하)
- 이전 심근 경색 없음
- 이전 ST 상승 심근 경색 없음(2개의 연속 리드에서 1mm ST 상승)
- 이전의 비-ST 상승 심근 경색 없음(CK-MB > 2x ULN 또는 국소 기관 컷포인트를 기반으로 심근 괴사를 나타내는 상승된 트로포닌)
- 이전의 관상 동맥 재생술 절차 없음
무증상
- 심근 허혈과 관련이 있다고 추정되는 흉통, 숨가쁨, 협심증 또는 협심증 등가 없음
고위험 기능의 존재(다음 4개 중 적어도 하나는 품질을 나타냄)
- 높은 FRS ≥20%(http://hp2010.nhlbihin.net/atpiii/calculator.asp)
- 진성 당뇨병
- 일급 친척의 조기 CAD
고위험 지질 프로필(다음 실험실 기준 중 하나를 충족해야 함)
- LDL > 250mg/dL
- HDL < 20mg/dL
- 트리글리세리드 > 1000 mg/dL
- LP(a) > 80mg/dL
- 서면 동의서 및 PHI 사용/공개 승인 제공
제외 기준:
- 임상 기준(예: 가족성 고콜레스테롤혈증 등)
- 크레아티닌 1.5mg/dL 이상
- 심장 CT 검사를 배제하는 불규칙한 리듬
- 조절되지 않는 고혈압(치료 중 SBP>210mmHg 또는 DBP>140mmHg)
- 요오드 기반 조영제에 대한 알려진 중등도 또는 중증 알레르기(외래 환자로 치료할 수 있거나 과거에 사전 투약으로 예방할 수 있었던 경미한 이전 반응은 배제를 구성하지 않음)
- 알려진 임신
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 기대 수명을 24개월 미만으로 만드는 동반 질환의 존재
- 후속 조치를 완료할 의지가 없거나 할 수 없음
- 서면 동의서 및 PHI 사용/공개 승인을 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 CT
모든 참가자는 관상 동맥 CT 혈관 조영술을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 조영제와 함께 관상 동맥 CT 혈관 조영술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 1차 종료점은 이전 병력은 없지만 CAD 가능성이 높은 무증상 환자 집단에서 관상동맥질환(CAD)의 유병률을 확인하는 것입니다.
기간: 6개월, 1년
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6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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