Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubklinikai atherosclerosis kimutatása tünetmentes egyénekben (Decide CTA)

2017. november 16. frissítette: Piedmont Healthcare

A szubklinikai atherosclerosis jövőbeli kimutatása tünetmentes egyéneknél, akiknél nagy a koszorúér-betegség valószínűsége új, alacsony sugárzású volumetrikus számítógépes tomográfiai módszerrel

Ez a tanulmány értékeli a szív-CT alkalmazását az atherosclerosis plakk azonosítására olyan betegeknél, akiknél nem diagnosztizáltak érelmeszesedést, és akiknél nincsenek a betegség tünetei, de akiknél fennáll az ateroszklerózis kialakulásának kockázata olyan hagyományos kockázati tényezők alapján, mint a cukorbetegség vagy a családi anamnézis. a koszorúér-betegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A koszorúér-betegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-90 év közötti férfiak vagy 40-90 év közötti nők

  • Nem ismert koszorúér-betegség

    • szívkatéterezéssel korábban nem történt koszorúér-betegség (legfeljebb 40% bármely fő epikardiális érben)
    • korábban nem volt szívinfarktus
    • nem volt korábban ST-elevációval járó miokardiális infarktus (1 mm-es ST-eleváció 2 összefüggő vezetékben)
    • nem volt korábban nem ST-elevációval járó miokardiális infarktus (a CK-MB > 2x ULN vagy emelkedett troponinszint, ami a lokális intézményi vágási pontok alapján szívizom nekrózisra utal)
    • nincs előzetes koszorúér-revaszkularizációs eljárás

  • Tünetmentes

    • nincs mellkasi fájdalom, légszomj, angina vagy anginával egyenértékű, amely feltételezhetően összefügg a szívizom iszkémiával

  • Magas kockázatú jellemző megléte (a következő négy közül legalább az egyik megfelelő lesz)

    • Magas FRS ≥20% (http://hp2010.nhlbihin.net/atpiii/calculator.asp)
    • Diabetes mellitus
    • Korai CAD első fokú rokonnál

    • Magas kockázatú lipidprofil (meg kell felelnie a következő laboratóriumi kritériumok egyikének)

      1. LDL > 250 mg/dl
      2. HDL < 20 mg/dl
      3. Trigliceridek > 1000 mg/dl
      4. LP(a) > 80 mg/dl
  • Adjon írásos beleegyezést és engedélyt a PHI használatára/közlésére

Kizárási kritériumok:

  • A hiperkoleszterinémia ismert genetikai formája klinikai kritériumok alapján (pl. családi hiperkoleszterinémia stb.)
  • Kreatinin 1,5 mg/dl vagy nagyobb
  • Szabálytalan ritmus, amely kizárja a szív-CT-vizsgálatot
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (SBP>210 Hgmm vagy DBP>140 Hgmm a kezelés alatt)
  • Ismert mérsékelt vagy súlyos allergia a jód alapú kontrasztanyagokkal szemben (az enyhe korábbi reakciók, amelyek ambulánsan kezelhetők vagy a múltban premedikációval megelőzhetők, nem minősülnek kizárásnak)
  • Ismert terhesség
  • Nem hajlandó vagy nem tud hozzájárulni
  • Bármilyen társbetegség jelenléte, amely a várható élettartamot 24 hónapnál rövidebbé teszi
  • Nem hajlandó vagy nem tudja befejezni a nyomon követést
  • Nem hajlandó vagy nem tud írásos beleegyezést adni, és engedélyt adni a PHI használatára/közlésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szív CT
Minden résztvevőnek szívkoszorúér CT angiogramm készül
Eljárás: Szív CT
Minden résztvevő kontrasztos koszorúér CT-angiogramon esik át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat elsődleges végpontja a koszorúér-betegség (CAD) prevalenciájának azonosítása olyan tünetmentes betegek populációjában, akiknél korábban nem szerepelt a kórelőzményben, de nagy a valószínűsége a koszorúér-betegségnek.
Időkeret: 6 hónap, 1 év
6 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Piedmont Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PH08012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Szív CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel