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Rituximab 치료를 받는 고령 림프종 환자의 B형 간염 백신에 대한 항체 반응성 평가

2009년 3월 16일 업데이트: Rambam Health Care Campus

배경:

면역 체계의 기능은 노화와 함께 감소합니다. 이것은 예방 접종 및 감염원에 대한 반응성의 현저한 감소로 반영됩니다. 결과적으로 삶의 질이 크게 저하되고 의료 시스템에 대한 의존도가 높아집니다. 연구에 따르면 골수에서 B 림프구의 생산은 노화와 함께 감소하고 수명이 긴 B 세포가 말초에 축적되는 것으로 나타났습니다. 따라서 새로운 병원체를 인식할 수 있는 B 세포의 어린 레퍼토리 대신에 노인의 레퍼토리는 더 제한되고 새로운 항원에 반응하지 못합니다.

작업 가설 및 목표: 우리는 노화에 따른 세포 구성의 극적인 변화가 수명이 긴 말초 B 세포에 의해 설정된 항상성 압력을 반영한다고 가정합니다. 여기에서 조사관은 말초 B 세포의 활성 고갈에 의해 항상성을 변경하면 BM에서 B 림프구 형성을 되살리고 노화 시 B 세포의 말초 레퍼토리를 젊어지게 할 것이라는 가설을 세웁니다. 결과적으로 이것은 새로운 항원 도전에 대한 노인의 면역 반응성을 크게 향상시킬 것입니다.

행동 양식:

연구자들은 인간과 쥐에 대한 병렬 연구를 제안합니다. 우리의 임상 연구를 위해 우리는 일시적인 B 세포 고갈 및 확립된 완전한 B 세포 재구성을 위해 B 세포 고갈 요법인 RITUXIMAB으로 치료받은 오래된 림프종 환자를 사용할 것입니다. 우리는 이 환자들의 B형 간염 백신에 대한 반응성을 테스트하고 이를 연령 일치 대조군과 비교할 것입니다. 연구자들은 또한 B 세포 고갈이 항 인간 CD20 항체에 의해 부과되는 오래된 인간 CD20 형질전환 마우스를 사용할 것입니다. 이 실험에서 우리는 B 계통의 노화 메커니즘을 이해하기 위해 생리학적 및 면역학적 변화를 연구할 것입니다.

예상 결과: B 세포 고갈 치료를 받은 노인 환자는 대조군에 비해 B형 간염 백신에 대한 반응성이 증가할 것으로 예상됩니다.

중요성:

연구자들은 노인 인구의 면역 반응을 개선하기 위한 효율적인 접근법을 제안합니다. 이것은 예방 접종의 효능을 높이고 질병률을 줄이며 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 진료비도 줄어듭니다. 또한 본 연구는 노화의 일반적인 개념과 상반되는 B계통의 노화를 역전시킬 수 있음을 보여줄 것이다.

고령 인구의 복지와 건강에 미칠 수 있는 영향 의학:

면역 능력을 개선하면 예방 접종의 효능이 증가하고 질병률이 감소하며 의료 시스템에 대한 의존도가 감소합니다. 이것은 삶의 질을 크게 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 림프종
  • 리툭시맙

제외 기준:

  • 질병 완화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리툭시맙
b 세포 고갈 약물
b 세포 고갈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항 B형 간염 항체
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시험관 내 자극에 대한 B 세포 증식 및 항체 분비
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

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리툭시맙에 대한 임상 시험

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