评估接受利妥昔单抗治疗的老年淋巴瘤患者对乙型肝炎疫苗的抗体反应
背景:
免疫系统的功能会随着年龄的增长而下降。 这反映在对疫苗接种和感染因子的反应性显着下降。 因此,生活质量大幅下降,对卫生系统的依赖性增加。 研究表明,骨髓中 B 淋巴细胞的生成随着衰老而下降,长寿 B 细胞在外周积聚。 因此,不是能够识别任何新病原体的幼年 B 细胞库,而是老年 B 细胞库变得更加受限并且无法对新抗原作出反应。
工作假设和目标:我们假设衰老过程中细胞组成的显着变化反映了由长寿外周 B 细胞设定的稳态压力。 在这里,研究人员假设通过主动耗尽外周 B 细胞来改变体内平衡,将恢复 BM 中的 B 淋巴细胞生成,并在衰老过程中使外周 B 细胞库恢复活力。 因此,这将显着提高老年人对新抗原挑战的免疫反应。
方法:
研究人员提议对人类和小鼠进行平行研究。 对于我们的临床研究,我们将使用接受 B 细胞耗竭疗法 RITUXIMAB 治疗的老年淋巴瘤患者,以实现短暂的 B 细胞耗竭并建立完整的 B 细胞重建。 我们将测试这些患者对乙型肝炎疫苗的反应性,并将其与年龄匹配的对照组进行比较。 研究人员还将使用老年人类 CD20 转基因小鼠,其中抗人类 CD20 抗体会导致 B 细胞耗竭。 在这些实验中,我们将研究生理和免疫变化,以了解 B 谱系的衰老机制。
预期结果:我们预计接受 B 细胞耗竭治疗的老年患者相对于对照组对乙型肝炎疫苗的反应性增强。
重要性:
研究人员提出了一种有效的方法来改善老年人群的免疫反应。 这将提高疫苗接种的效力,降低发病率并改善生活质量。 它还将降低医疗费用。 此外,这项研究将表明 B 谱系的衰老是可以逆转的,这与衰老的一般概念形成对比。
对老年人口福利和健康的可能影响医学:
提高免疫能力将提高疫苗接种的效力,降低发病率,并减少对卫生系统的依赖。 这将显着提高生活质量。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 55岁及以上
- 淋巴瘤
- 利妥昔单抗
排除标准:
- 疾病缓解
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:利妥昔单抗
b细胞耗竭药
|
b 细胞耗竭
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
抗乙肝抗体
大体时间:3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
B 细胞增殖和抗体分泌对体外刺激的反应
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
利妥昔单抗的临床试验
-
Aprea Therapeutics终止套细胞淋巴瘤 | 慢性淋巴细胞白血病 | 非霍奇金淋巴瘤美国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center完全的