세트로타이드 치료 최적화

이론적 해석:

일상적인 진료에서 불임 치료는 점점 더 환자 중심으로 이루어지고 있으며 환자 편의를 개선하기 위해 혁신적인 약물 및 표준화된 치료 지침이 개발되고 있습니다.

IVF 및 ICSI에 대한 난소 자극 동안 조기 황체화를 방지하기 위한 GnRH 길항제 동시 치료는 부분적으로 최적의 GnRH 작용제 '긴' 프로토콜에 비해 주사 횟수를 약 21회 줄임으로써 치료 부담을 크게 줄입니다. 그러나 최적의 GnRH 길항제 프로토콜은 아직 알려지지 않았습니다. 난소 자극이 시작된 같은 날에 GnRH 길항제 치료를 시작함으로써 치료의 단순성과 임상 결과가 더욱 향상될 수 있다고 제안하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다. 여기에는 보다 동기화된 난포 발달 및 조기 황체화 비율 감소가 포함됩니다. 이 연구는 새로운 초기 고정 시작 프로토콜이 널리 사용되는 늦은 고정 시작 프로토콜과 비교하여 결과를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.

목적:

조기 고정 시작 길항제 프로토콜이 늦은 고정 시작 길항제 프로토콜에 비해 정상 출생률을 5% 향상시키는지 여부를 입증합니다.

연구 설계:

전향적, 다기관, 연구자 후원, 무작위 대조 시험

연구 인구:

• IVF 또는 ICSI 적응증이 있는 39세 미만의 정상 배란 여성
• 이전에 2번 이하의 실패한 IVF/ICSI 주기
• BMI ≤ 32kg/m2

간섭:

일상적인 진료에 사용되는 두 가지 다른 GnRH 길항제 치료 프로토콜을 비교할 것입니다. 환자는 다음 두 치료 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.

• 조기 고정 시작: FSH와 같은 날, 주기 2일에 세트로타이드 0.25mg으로 GnRH 길항제 치료를 시작합니다.
• 늦은 고정 시작: FSH는 주기 2일부터 투여됩니다. Cetrotide 0.25mg을 사용한 GnRH 길항제 치료는 주기 6일에 시작됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

1차 종점은 시작된 주기당 출생률입니다. 2차 종점은 이식 가능한 배아의 수입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:

임상 결과를 기록하는 것 외에도 UMC 위트레흐트에서 치료 주기 동안 3개 지점에서 혈액 샘플링을 받게 될 200명의 참가자 샘플에 대한 내분비 연구가 수행됩니다: 주기 2일에 치료 시작 전, 주기 6일 따라서 이 하위 연구의 목적은 주기 2일 대 주기 6일 고정 시작 GnRH 길항제 프로토콜이 난포기 중간 및 후기에서 LH, 에스트라디올 및 프로게스테론 수치에 미치는 영향을 전향적으로 비교하는 것이었습니다. 초기 고정 프로토콜이 늦은 시작 프로토콜에 비해 환자에게 상당한 추가 부담을 주는지 여부를 조사하기 위해 UMCU의 다른 200명의 참가자 그룹이 HADS 설문지(병원 불안 및 우울 척도)를 작성하도록 요청받을 것입니다.