- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00871026
CAD/CAM(Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing) - 교정 장치의 기반 계획 및 생성
고정식 교정장치를 이용한 기존 치료와 CAD/CAM 기반 치료를 비교한 무작위 대조 임상 연구
치열 교정에서 일반적으로 조립식 구성 요소로 구성된 기존의 고정 장치는 계획된 방향으로 치아를 이동하기 위해 단계별 조정이 필요합니다.
맞춤형 아치와이어로 치료를 개선할 수 있습니까?
연구 가설:
- 맞춤형 아치와이어의 계획 및 제작에 CAD/CAM을 사용하면 불필요한 치아 이동을 피할 수 있고 치아를 의도한 위치로 직접적인 경로로 이동할 수 있습니다.
- CAD/CAM을 적용하면 교정치료의 재현성, 효율성, 품질이 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
치열 교정에서 일반적으로 조립식 구성 요소로 구성된 기존의 고정 장치는 계획된 방향으로 치아를 이동하기 위해 단계별 조정이 필요합니다. 현재로서는 치료 결과를 예측할 수 있는 도구가 없습니다. 기존의 교정 치료 방법을 사용하여 치열 교정 의사는 환자와 치열 교정 의사 모두가 만족할 때까지 각 약속에서 와이어를 구부리는 시행 착오 방법을 사용하여 최종 결과에 접근합니다. 일반적으로 일반적인 치료 계획만 있고 각 치아 이동에 대한 자세한 치료 계획은 없습니다. 이로 인해 치료 시간이 길어지고 비용도 증가합니다. 게다가 부작용(예: 충치 뿌리 재흡수)의 확률은 치료 기간에 따라 증가합니다.
이 경우 선택된 기술은 SureSmile(R)(by OraMetrix)입니다. SureSmile은 구강 내 및 석고 모델에서 3D 데이터를 수집할 수 있으며 컴퓨터 지원 치료 계획(Computer Aided Design) 및 맞춤형 아치 와이어 제조(Computer Aided Manufacturing) 가능성을 제공합니다.
이 새로운 기술은 교정 치료의 시간과 노력을 줄여 예측 가능성과 품질을 제공하고 부정적인 부작용을 최소화할 것을 약속합니다.
이 기술은 이 진단용 3D 시스템을 사용하여 교정 운동과 치주 리모델링의 기본 원리를 이해하고 교정 역학을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고정 교정 장치로 치료가 표시됩니다.
- 완전한 이차 치열
- 나이: 11-30
- 일반적으로 건강
- 환자는 연구에 대한 정보를 받고 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 뼈와 치아에 영향을 미치는 증후군
- 구순구개열
- 치주 염증 또는 감소(50% 이상)
- 치아 이동 및 뼈 형성에 영향을 미치는 약물 섭취
- 뼈 형성 장애
- 갑상선 기능 장애
- 임신
- 구강 위생에 영향을 미치는 추가 연구 참여
- 전리 방사선 또는 세포 증식 억제제를 사용한 이전 요법
- 충치(활성 단계)
- 알코올 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
CAD/CAM 그룹, 맞춤형 아치와이어
|
맞춤형 아치와이어를 이용한 교정치료
다른 이름들:
|
활성 비교기: 2
조립식 아치선(초탄성)
|
조립식 아치와이어를 이용한 교정치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
교정 치료 기간(전체 및 모든 약속)
기간: 치료가 끝날 때까지 6주마다
|
치료가 끝날 때까지 6주마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
품질지수(ABO-Score)를 이용하여 측정한 품질
|
시술 전후 x-ray 비교 치근흡수량
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맞춤형 아치와이어를 이용한 교정치료에 대한 임상 시험
-
University of Glasgow완전한