Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM) - Baseret planlægning og skabelse af ortodontiske apparater

27. marts 2009 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der sammenligner konventionel og CAD/CAM-baseret behandling med faste ortodontiske apparater

Inden for tandregulering kræver konventionelle faste apparater, normalt bestående af præfabrikerede komponenter, trin-for-trin justering for at flytte tænderne i den planlagte retning.

Kan behandlingen forbedres med tilpassede buetråde?

Undersøg hypoteser:

  • Ved at bruge CAD/CAM i planlægning og fremstilling af tilpassede buetråde, kan unødvendige tandbevægelser undgås, og tænderne kan flyttes på deres direkte vej til den tilsigtede position.
  • Anvendelsen af ​​CAD/CAM forbedrer reproducerbarheden, effektiviteten og kvaliteten af ​​ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inden for tandregulering kræver konventionelle faste apparater, normalt bestående af præfabrikerede komponenter, trin-for-trin justering for at flytte tænderne i den planlagte retning. I øjeblikket er der intet værktøj, der gør det muligt at forudsige behandlingsresultatet. Ved hjælp af konventionelle ortodontiske behandlingsmetoder nærmer tandreguleringen sig det endelige resultat ved hjælp af trial-and-error-metoden, og bøjer ledningerne i hver aftale, indtil både patient og ortodontist er tilfredse. Normalt er der kun en generel behandlingsplan, men ikke en detaljeret behandlingsplan for hver tandbevægelse. Dette fører til længere behandlingstid og medfører flere omkostninger. Ud over at sandsynligheden for bivirkninger (såsom cariesrodresorption) øges med behandlingens varighed.

I dette tilfælde kaldes den valgte teknologi SureSmile(R)(af OraMetrix). SureSmile tillader indsamling af 3D-data intraoralt og fra gipsmodeller, det giver mulighed for computerstøttet behandlingsplaning (Computer Aided Design) og fremstilling af tilpassede buetråde (Computer Aided Manufacturing).

Denne nye teknologi lover at reducere tiden og indsatsen ved en ortodontisk behandling, hvilket giver forudsigelighed og kvalitet og minimerer også negative bivirkninger.

Denne teknologi kunne - ved hjælp af dette diagnostiske 3D-system - hjælpe med at forstå ortodontisk bevægelse og grundlæggende principper for ombygning af parodontiet og til at forbedre ortodontisk mekanik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandling med faste ortodontiske apparater er indiceret
  • komplet sekundær tandsæt
  • alder: 11-30
  • ved et generelt godt helbred
  • patienten informeres om undersøgelsen og accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • syndromer, der påvirker knogler og tænder
  • læbe- og ganespalte
  • betændelse eller reduktion (mere end 50%) af parodontium
  • indtagelse af lægemidler, der påvirker tandbevægelser og knogledannelse
  • forstyrrelse af knogledannelsen
  • forstyrrelse af thyreoideafunktion
  • graviditet
  • deltagelse i yderligere undersøgelse, der påvirker mundhygiejnen
  • tidligere behandling med ioniseret stråling eller cytostatika
  • caries (aktiv fase)
  • alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
CAD/CAM gruppe, tilpassede buetråde
ortodontisk behandling med tilpassede buetråde
Andre navne:
  • SureSmile, CAD/CAM
Aktiv komparator: 2
præfabrikerede buetråde (superelastiske)
ortodontisk behandling med præfabrikerede buetråde
Andre navne:
  • præfabrikerede buetråde, konventionel tandregulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af den ortodontiske behandling (samlet og hver aftale)
Tidsramme: hver 6. uge indtil afslutningen af ​​behandlingen
hver 6. uge indtil afslutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kvalitet målt ved hjælp af et kvalitetsindeks (ABO-Score)
Mængden af ​​rodresorption sammenligner røntgenbilleder før og efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2009

Først opslået (Skøn)

30. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JO 207/4-1-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner