Počítačem podporovaný design/počítačem podporovaná výroba (CAD/CAM) – plánování a tvorba ortodontických přístrojů
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie srovnávající konvenční léčbu a léčbu založenou na CAD/CAM s fixními ortodontickými aparáty
V ortodoncii konvenční fixní aparáty, obvykle sestávající z prefabrikovaných komponent, vyžadují postupné seřizování, aby se zuby mohly pohybovat plánovaným směrem.
Lze léčbu zlepšit pomocí přizpůsobených obloukových drátů?
Studujte hypotézy:
- Použitím CAD/CAM při plánování a výrobě přizpůsobených obloukových drátů se lze vyhnout zbytečným pohybům zubů a zuby lze přesunout po jejich přímé dráze do zamýšlené polohy.
- Aplikace CAD/CAM zlepšuje reprodukovatelnost, účinnost a kvalitu ortodontické léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V ortodoncii konvenční fixní aparáty, obvykle sestávající z prefabrikovaných komponent, vyžadují postupné seřizování, aby se zuby mohly pohybovat plánovaným směrem. V současné době neexistuje žádný nástroj, který by umožnil předvídat výsledek léčby. Pomocí konvenčních metod ortodontické léčby přistupuje ortodontista ke konečnému výsledku metodou pokus-omyl, přičemž při každé návštěvě ohýbá dráty, dokud nejsou spokojeni jak pacient, tak ortodontista. Obvykle existuje pouze obecný plán léčby, ale ne podrobný plán léčby každého pohybu zubu. To vede k delší době léčby a zvyšuje náklady. Kromě toho se s délkou léčby zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků (jako je resorpce kořene zubního kazu).
V tomto případě se zvolená technologie nazývá SureSmile(R) (od OraMetrix). SureSmile umožňuje sběr 3D dat intraorálně a ze sádrových modelů, dává možnost počítačově podporovaného hoblování ošetření (Computer Aided Design) a výrobu zakázkových obloukových drátů (Computer Aided Manufacturing).
Tato nová technologie slibuje snížení času a úsilí ortodontické léčby, poskytuje předvídatelnost a kvalitu a zároveň minimalizuje negativní vedlejší účinky.
Tato technologie by mohla pomocí tohoto diagnostického 3D systému pomoci pochopit ortodontický pohyb a základní principy remodelace parodontu a zlepšit ortodontickou mechaniku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je indikována léčba fixními ortodontickými aparáty
- kompletní sekundární chrup
- věk: 11-30
- v dobrém celkovém zdraví
- pacient je informován o studii a souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- syndromy postihující kosti a zuby
- rozštěp rtu a patra
- zánět nebo zmenšení (více než 50 %) parodontu
- příjem léků ovlivňujících pohyb zubů a tvorbu kostí
- narušení tvorby kostí
- narušení funkce štítné žlázy
- těhotenství
- účast na další studii ovlivňující ústní hygienu
- dřívější terapie ionizovaným zářením nebo cytostatiky
- kaz (aktivní fáze)
- závislost na alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
CAD/CAM skupina, přizpůsobené obloukové dráty
|
ortodontická léčba pomocí přizpůsobených obloukových drátů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
prefabrikované obloukové dráty (superelastické)
|
ortodontická léčba prefabrikovanými obloukovými dráty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka ortodontické léčby (celkově a při každé návštěvě)
Časové okno: každých 6 týdnů až do konce léčby
|
každých 6 týdnů až do konce léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita měřená pomocí indexu kvality (ABO-Score)
|
|
Míra resorpce kořenů porovnáním rentgenových paprsků před a po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JO 207/4-1-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .