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Desenho Assistido por Computador/Fabricação Assistida por Computador (CAD/CAM) - Planejamento Baseado e Criação de Aparelhos Ortodônticos

27 de março de 2009 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Estudo clínico randomizado controlado comparando tratamento convencional e baseado em CAD/CAM com aparelhos ortodônticos fixos

Na ortodontia, os aparelhos fixos convencionais, geralmente constituídos por componentes pré-fabricados, requerem ajustes passo a passo para mover os dentes na direção planejada.

O tratamento pode ser melhorado com arcos personalizados?

Hipóteses de estudo:

  • Ao usar CAD/CAM no planejamento e fabricação de arcos personalizados, movimentos dentários desnecessários podem ser evitados e os dentes podem ser movidos em seu caminho direto para a posição pretendida.
  • A aplicação de CAD/CAM melhora a reprodutibilidade, eficiência e qualidade do tratamento ortodôntico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na ortodontia, os aparelhos fixos convencionais, geralmente constituídos por componentes pré-fabricados, requerem ajustes passo a passo para mover os dentes na direção planejada. No momento não existe nenhuma ferramenta que permita prever o resultado do tratamento. Usando métodos convencionais de tratamento ortodôntico, o ortodontista aborda o resultado final usando o método de tentativa e erro, dobrando os fios em cada consulta até que ambos, paciente e ortodontista, estejam satisfeitos. Normalmente existe apenas um plano de tratamento geral, mas não um plano de tratamento detalhado de cada movimentação dentária. Isso leva a um tempo de tratamento mais longo e causa mais custos. Além disso, a probabilidade de efeitos colaterais (como a reabsorção da raiz de cárie) aumenta com a duração do tratamento.

Neste caso a tecnologia escolhida chama-se SureSmile(R)(da OraMetrix). O SureSmile permite a coleta de dados 3D intraoralmente e a partir de modelos de gesso, possibilita o planejamento do tratamento auxiliado por computador (Computer Aided Design) e a fabricação de arcos personalizados (Computer Aided Manufacturing).

Esta nova tecnologia promete reduzir o tempo e esforço de um tratamento ortodôntico proporcionando previsibilidade e qualidade minimizando também os efeitos colaterais negativos.

Esta tecnologia pode - usando este sistema de diagnóstico 3D - ajudar a entender o movimento ortodôntico e os princípios básicos da remodelação do periodonto e melhorar a mecânica ortodôntica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o tratamento com aparelhos ortodônticos fixos é indicado
  • dentição secundária completa
  • idade: 11-30
  • em boa saúde geral
  • paciente é informado sobre o estudo e concorda em participar

Critério de exclusão:

  • síndromes que afetam ossos e dentes
  • lábio leporino e fenda palatina
  • inflamação ou redução (mais de 50%) do periodonto
  • ingestão de medicamentos que afetam o movimento dentário e a formação óssea
  • perturbação da formação óssea
  • distúrbio da função tireoidiana
  • gravidez
  • participação em estudo adicional que afeta a higiene bucal
  • terapia anterior com radiação ionizada ou drogas citostáticas
  • cárie (fase ativa)
  • dependência de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo CAD/CAM, arcos personalizados
tratamento ortodôntico com arcos personalizados
Outros nomes:
  • SureSmile, CAD/CAM
Comparador Ativo: 2
arcos pré-fabricados (superelásticos)
tratamento ortodôntico com arcos pré-fabricados
Outros nomes:
  • arcos pré-fabricados, ortodontia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração do tratamento ortodôntico (total e todas as consultas)
Prazo: a cada 6 semanas até o final do tratamento
a cada 6 semanas até o final do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Qualidade medida usando um índice de qualidade (ABO-Score)
Quantidade de reabsorção radicular comparando radiografias antes e depois do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JO 207/4-1-5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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