Projektowanie wspomagane komputerowo/produkcja wspomagana komputerowo (CAD/CAM) — planowanie i tworzenie aparatów ortodontycznych w oparciu o
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące leczenie konwencjonalne i oparte na CAD/CAM ze stałymi aparatami ortodontycznymi
W ortodoncji konwencjonalne aparaty stałe, zwykle składające się z prefabrykowanych elementów, wymagają stopniowej regulacji, aby przesunąć zęby w zaplanowanym kierunku.
Czy można poprawić leczenie za pomocą łuków dostosowanych do indywidualnych potrzeb?
Hipotezy badawcze:
- Używając CAD/CAM w planowaniu i wytwarzaniu łuków dostosowanych do indywidualnych potrzeb, można uniknąć niepotrzebnych ruchów zębów, a zęby można przesuwać po ich bezpośredniej drodze do zamierzonej pozycji.
- Zastosowanie CAD/CAM poprawia powtarzalność, efektywność i jakość leczenia ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ortodoncji konwencjonalne aparaty stałe, zwykle składające się z prefabrykowanych elementów, wymagają stopniowej regulacji, aby przesunąć zęby w zaplanowanym kierunku. W tej chwili nie ma narzędzia, które pozwoliłoby przewidzieć wynik leczenia. Wykorzystując konwencjonalne metody leczenia ortodontycznego, ortodonta dochodzi do końcowego efektu metodą prób i błędów, doginając druty na każdej wizycie, aż zarówno pacjent, jak i ortodonta będą usatysfakcjonowani. Zwykle istnieje tylko ogólny plan leczenia, ale nie ma szczegółowego planu leczenia każdego przesunięcia zęba. Prowadzi to do dłuższego czasu leczenia i powoduje większe koszty. Poza tym prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych (takich jak resorpcja próchnicy korzenia) wzrasta wraz z czasem trwania leczenia.
W tym przypadku wybrana technologia nosi nazwę SureSmile(R)(firmy OraMetrix). SureSmile pozwala na zbieranie danych 3D wewnątrzustnie iz modeli gipsowych, daje możliwość komputerowego wspomagania planowania leczenia (Computer Aided Design) oraz produkcji łuków na zamówienie (Computer Aided Manufacturing).
Ta nowa technologia obiecuje skrócenie czasu i wysiłku związanego z leczeniem ortodontycznym, zapewniając przewidywalność i jakość, a także minimalizując negatywne skutki uboczne.
Ta technologia może - przy użyciu tego diagnostycznego systemu 3D - pomóc zrozumieć ruch ortodontyczny i podstawowe zasady przebudowy przyzębia oraz poprawić mechanikę ortodontyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazane jest leczenie aparatami stałymi ortodontycznymi
- pełne uzębienie wtórne
- wiek: 11-30 lat
- w dobrym ogólnym stanie zdrowia
- pacjent jest informowany o badaniu i wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- zespoły wpływające na kości i zęby
- rozszczep wargi i podniebienia
- zapalenie lub zmniejszenie (ponad 50%) przyzębia
- przyjmowanie leków wpływających na ruch zębów i tworzenie kości
- zaburzenie tworzenia kości
- zaburzenie funkcji tarczycy
- ciąża
- udział w dodatkowych badaniach wpływających na higienę jamy ustnej
- przebyta terapia promieniowaniem jonizującym lub lekami cytostatycznymi
- próchnica (faza aktywna)
- uzależnienie od alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Grupa CAD/CAM, łuki niestandardowe
|
leczenie ortodontyczne za pomocą dostosowanych łuków
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
łuki prefabrykowane (superelastyczne)
|
leczenie ortodontyczne łukami prefabrykowanymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania leczenia ortodontycznego (całkowity i na każdej wizycie)
Ramy czasowe: co 6 tygodni do końca kuracji
|
co 6 tygodni do końca kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość mierzona za pomocą wskaźnika jakości (ABO-Score)
|
|
Stopień resorpcji korzeni porównując zdjęcia RTG przed i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JO 207/4-1-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .