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Computergestütztes Design/Computergestützte Fertigung (CAD/CAM) – Basierende Planung und Erstellung von kieferorthopädischen Geräten

27. März 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich der konventionellen und CAD/CAM-basierten Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen

In der Kieferorthopädie müssen herkömmliche festsitzende Apparaturen, die meist aus vorgefertigten Bauteilen bestehen, schrittweise angepasst werden, um die Zähne in die geplante Richtung zu bewegen.

Kann die Behandlung durch individuelle Bögen verbessert werden?

Studienhypothesen:

  • Durch den Einsatz von CAD/CAM bei der Planung und Herstellung individueller Bögen können unnötige Zahnbewegungen vermieden und Zähne auf ihrem direkten Weg in die vorgesehene Position bewegt werden.
  • Der Einsatz von CAD/CAM verbessert die Reproduzierbarkeit, Effizienz und Qualität der kieferorthopädischen Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Kieferorthopädie müssen herkömmliche festsitzende Apparaturen, die meist aus vorgefertigten Bauteilen bestehen, schrittweise angepasst werden, um die Zähne in die geplante Richtung zu bewegen. Derzeit gibt es kein Tool, das eine Vorhersage des Behandlungsergebnisses ermöglicht. Bei herkömmlichen kieferorthopädischen Behandlungsmethoden nähert sich der Kieferorthopäde dem Endergebnis nach der Trial-and-Error-Methode, indem er die Drähte bei jedem Termin so lange biegt, bis sowohl Patient als auch Kieferorthopäde zufrieden sind. In der Regel gibt es nur einen allgemeinen Behandlungsplan, nicht jedoch einen detaillierten Behandlungsplan für jede Zahnbewegung. Dies führt zu einer längeren Behandlungszeit und verursacht mehr Kosten. Darüber hinaus steigt mit der Behandlungsdauer die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen (z. B. Karieswurzelresorption).

In diesem Fall heißt die gewählte Technologie SureSmile(R) (von OraMetrix). SureSmile ermöglicht die Erfassung von 3D-Daten intraoral und von Gipsmodellen, bietet die Möglichkeit der computergestützten Behandlungsplanung (Computer Aided Design) und der Herstellung individueller Bögen (Computer Aided Manufacturing).

Diese neue Technologie verspricht, den Zeit- und Arbeitsaufwand einer kieferorthopädischen Behandlung zu reduzieren, indem sie Vorhersagbarkeit und Qualität bietet und gleichzeitig negative Nebenwirkungen minimiert.

Mithilfe dieses diagnostischen 3D-Systems könnte diese Technologie dazu beitragen, kieferorthopädische Bewegungen und Grundprinzipien der Umgestaltung des Parodontiums zu verstehen und die kieferorthopädische Mechanik zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen ist angezeigt
  • komplettes Zweitgebiss
  • Alter: 11-30
  • bei gutem Allgemeinzustand
  • Der Patient wird über die Studie informiert und stimmt der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Syndrome, die Knochen und Zähne betreffen
  • Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
  • Entzündung oder Verkleinerung (mehr als 50 %) des Parodontiums
  • Einnahme von Medikamenten, die die Zahnbewegung und die Knochenbildung beeinflussen
  • Störung der Knochenbildung
  • Störung der Schilddrüsenfunktion
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an einer weiteren Studie zur Mundhygiene
  • frühere Therapie mit ionisierter Strahlung oder Zytostatika
  • Karies (aktive Phase)
  • Alkoholabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
CAD/CAM-Gruppe, individuelle Bögen
Kieferorthopädische Behandlung mit individuellen Bögen
Andere Namen:
  • SureSmile, CAD/CAM
Aktiver Komparator: 2
vorgefertigte Bögen (superelastisch)
Kieferorthopädische Behandlung mit vorgefertigten Bögen
Andere Namen:
  • vorgefertigte Bögen, konventionelle Kieferorthopädie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der kieferorthopädischen Behandlung (insgesamt und pro Termin)
Zeitfenster: alle 6 Wochen bis zum Ende der Behandlung
alle 6 Wochen bis zum Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Qualität gemessen anhand eines Qualitätsindex (ABO-Score)
Ausmaß der Wurzelresorption im Vergleich der Röntgenaufnahmen vor und nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JO 207/4-1-5

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