Progettazione assistita da computer/Produzione assistita da computer (CAD/CAM) - Pianificazione e creazione basate su apparecchi ortodontici
Studio clinico controllato randomizzato che confronta il trattamento convenzionale e basato su CAD/CAM con apparecchi ortodontici fissi
In ortodonzia, gli apparecchi fissi convenzionali, generalmente costituiti da componenti prefabbricati, richiedono una regolazione graduale per spostare i denti nella direzione pianificata.
Il trattamento può essere migliorato con archi personalizzati?
Ipotesi di studio:
- Utilizzando CAD/CAM nella progettazione e realizzazione di archi personalizzati, è possibile evitare movimenti dentali non necessari e spostare i denti lungo il loro percorso diretto verso la posizione desiderata.
- L'applicazione di CAD/CAM migliora la riproducibilità, l'efficienza e la qualità del trattamento ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In ortodonzia, gli apparecchi fissi convenzionali, generalmente costituiti da componenti prefabbricati, richiedono una regolazione graduale per spostare i denti nella direzione pianificata. Al momento non esiste uno strumento che permetta di prevedere il risultato del trattamento. Utilizzando metodi di trattamento ortodontico convenzionali, l'ortodontista si avvicina al risultato finale utilizzando il metodo per tentativi ed errori, piegando i fili in ogni appuntamento fino a quando sia il paziente che l'ortodontista sono soddisfatti. Di solito esiste solo un piano di trattamento generale, ma non un piano di trattamento dettagliato di ogni movimento dentale. Ciò comporta un tempo di trattamento più lungo e comporta maggiori costi. Inoltre la probabilità di effetti collaterali (come il riassorbimento della radice della carie) aumenta con la durata del trattamento.
In questo caso la tecnologia scelta si chiama SureSmile(R)(by OraMetrix). SureSmile consente la raccolta di dati 3D intraorali e da modelli in gesso, offre la possibilità di pianificare il trattamento assistito da computer (Computer Aided Design) e la produzione di archi personalizzati (Computer Aided Manufacturing).
Questa nuova tecnologia promette di ridurre il tempo e lo sforzo di un trattamento ortodontico fornendo predicibilità e qualità minimizzando anche gli effetti collaterali negativi.
Questa tecnologia potrebbe - utilizzando questo sistema diagnostico 3D - aiutare a comprendere il movimento ortodontico e i principi di base del rimodellamento del parodonto e migliorare la meccanica ortodontica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Berlin, Germania
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- è indicato il trattamento con apparecchi ortodontici fissi
- dentizione secondaria completa
- età: 11-30
- in buona salute generale
- il paziente viene informato dello studio e accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- sindromi che colpiscono ossa e denti
- labbro leporino e palatoschisi
- infiammazione o riduzione (più del 50%) del parodonto
- assunzione di farmaci che influenzano il movimento dei denti e la formazione ossea
- disturbo della formazione ossea
- disturbo della funzione tiroidea
- gravidanza
- partecipazione a ulteriori studi sull'igiene orale
- precedente terapia con radiazioni ionizzate o farmaci citostatici
- carie (fase attiva)
- dipendenza da alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Gruppo CAD/CAM, archi personalizzati
|
trattamento ortodontico con archi personalizzati
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: 2
archi prefabbricati (superelastici)
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trattamento ortodontico con archi prefabbricati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata del trattamento ortodontico (complessivo e per ogni appuntamento)
Lasso di tempo: ogni 6 settimane fino alla fine del trattamento
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ogni 6 settimane fino alla fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Qualità misurata utilizzando un indice di qualità (ABO-Score)
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Quantità di riassorbimento radicolare confrontando le radiografie prima e dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JO 207/4-1-5
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