Tietokoneavusteinen suunnittelu/tietokoneavusteinen valmistus (CAD/CAM) – Ortodonttisten laitteiden suunnittelu ja luominen
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan perinteistä ja CAD/CAM-pohjaista hoitoa kiinteillä ortodontisilla laitteilla
Oikomishoidossa perinteiset kiinteät laitteet, jotka koostuvat yleensä esivalmistetuista komponenteista, vaativat asteittaista säätöä, jotta hampaat siirrettäisiin suunniteltuun suuntaan.
Voiko hoitoa parantaa räätälöidyillä kaarilangoilla?
Tutkimushypoteesit:
- Käyttämällä CAD/CAM:ia räätälöityjen kaarilankojen suunnittelussa ja valmistuksessa voidaan välttää tarpeettomat hampaiden liikkeet ja siirtää hampaita niiden suoralla reitillä haluttuun asentoon.
- CAD/CAM:n käyttö parantaa oikomishoidon toistettavuutta, tehokkuutta ja laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoidossa perinteiset kiinteät laitteet, jotka koostuvat yleensä esivalmistetuista komponenteista, vaativat asteittaista säätöä, jotta hampaat siirrettäisiin suunniteltuun suuntaan. Tällä hetkellä ei ole olemassa työkalua, joka mahdollistaisi hoidon tuloksen ennustamisen. Perinteisiä oikomishoitomenetelmiä käyttäen oikomislääkäri lähestyy lopputulosta yritys-error-menetelmällä, taivuttamalla lankoja jokaisella vastaanotolla, kunnes sekä potilas että oikomislääkäri ovat tyytyväisiä. Yleensä on olemassa vain yleinen hoitosuunnitelma, mutta ei yksityiskohtaista hoitosuunnitelmaa jokaisesta hampaan liikkeestä. Tämä pidentää hoitoaikaa ja lisää kustannuksia. Lisäksi sivuvaikutusten (kuten karieksen juuren resorptio) todennäköisyys kasvaa hoidon keston myötä.
Tässä tapauksessa valittu tekniikka on nimeltään SureSmile(R) (OraMetrix). SureSmile mahdollistaa 3D-tietojen keräämisen suunsisäisesti ja kipsimalleista, se mahdollistaa tietokoneavusteisen hoitohöyläyksen (Computer Aided Design) ja räätälöityjen kaarilankojen valmistuksen (Computer Aided Manufacturing).
Tämä uusi teknologia lupaa vähentää oikomishoidon aikaa ja vaivaa, mikä takaa ennustettavuuden ja laadun sekä minimoi negatiiviset sivuvaikutukset.
Tämä teknologia voisi - käyttämällä tätä diagnostista 3D-järjestelmää - auttaa ymmärtämään oikomisliikettä ja parodontiumin uudelleenmuodostuksen perusperiaatteita sekä parantamaan oikomismekaniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito kiinteillä oikomisvälineillä on aiheellista
- täydellinen toissijainen hampaisto
- ikä: 11-30
- hyvässä yleiskunnossa
- potilaalle tiedotetaan tutkimuksesta ja hän suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- oireyhtymät, jotka vaikuttavat luihin ja hampaisiin
- huuli- ja suulakihalkio
- tulehdus tai parodontiumin väheneminen (yli 50 %)
- hampaiden liikkeeseen ja luun muodostukseen vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
- luun muodostumisen häiriö
- kilpirauhasen toiminnan häiriö
- raskaus
- osallistuminen lisätutkimukseen, joka vaikuttaa suuhygieniaan
- aiempi hoito ionisoidulla säteilyllä tai sytostaattisilla lääkkeillä
- karies (aktiivinen vaihe)
- alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
CAD/CAM-ryhmä, räätälöidyt kaarilangat
|
oikomishoito räätälöidyillä kaarilangoilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
esivalmistetut kaarilangat (superelastiset)
|
oikomishoito esivalmistetuilla kaarilangoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikomishoidon kesto (koko ja jokainen käynti)
Aikaikkuna: 6 viikon välein hoidon loppuun asti
|
6 viikon välein hoidon loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Laatu mitataan laatuindeksillä (ABO-Score)
|
|
Juuren resorption määrä vertaamalla röntgenkuvia ennen ja jälkeen hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JO 207/4-1-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset oikomishoito räätälöidyillä kaarilangoilla
-
Texas Tech UniversityValmis