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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00871793
작업치료가 팔꿈치 골절의 기능과 운동성에 미치는 영향
2012년 6월 28일 업데이트: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital
작업치료가 과상완골 골절에서 기능과 운동성에 미치는 영향: 무작위대조시험
상완골 상완골 골절은 연간 400건 이상의 골절을 차지하는 어린이의 일반적인 상지 손상이며 시애틀 어린이 응급실에서 치료하는 모든 골절의 약 25%를 차지합니다.
이러한 골절의 대부분은 부목과 깁스로 치료되지만 1/3 이상이 외과적 고정 후 깁스를 받습니다.
일반적으로 깁스(작동적으로 고정된 경우 핀)를 제거하고 움직임을 시작하는 3-4주 후에 치유가 완료됩니다.
경직은 종종 성인 팔꿈치 골절의 고정 후 문제가 되지만 소아 팔꿈치 골절 후 경직은 일반적으로 일시적인 것으로 간주됩니다.
이 연구는 "물리 요법으로 팔의 조기 운동이 상완골 상완골 골절 환자의 기능 및 운동 회복을 촉진합니까?"라는 질문을 다룹니다.
조사관은 상완골 상완골 골절 후 팔꿈치 기능 및 이동성에 대한 5주 동안 6번의 작업 치료 방문의 효과를 결정하기 위해 전향적 무작위 시험을 수행할 것입니다.
조사관은 팔꿈치의 움직임을 측정하고 이 질문에 답하기 위해 어린이 및 부모의 활동 척도 for Kids 수행 버전(ASKp) 평가 도구를 관리합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분리되고, 분쇄되지 않았으며, 1주일 미만의 과상부 골절이 있습니다.
- 캐스트 또는 수술로 치료됩니다.
- 머리 부상이나 기타 골절이 없습니다.
- 인지 장애가 있거나 위독하지 않습니다.
- 만 5~12세
- 영어나 스페인어로 말하세요
제외 기준:
- 정렬하려면 개방형 축소가 필요합니다.
- 분쇄 또는 t - 과간 골절
- 같은 사지의 다른 골절
- 머리 부상
- 인지 장애
- 중병
- 정신 질환
- 골절은 방문 1주일 이상 전에 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
작업 요법
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이 부문의 참가자는 5주 동안 6회의 작업 치료 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 2
주의 깊은 기다림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어린이용 활동 척도 성능 버전(ASKp)
기간: 1주차, 6주차, 12주차, 24주차
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1주차, 6주차, 12주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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