- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00871793
Effect van ergotherapie op de functie en mobiliteit van elleboogfracturen
28 juni 2012 bijgewerkt door: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital
Effect van ergotherapie op de functie en mobiliteit bij supracondylaire humerusfracturen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Supracondylaire humerusfracturen zijn veelvoorkomende verwondingen aan de bovenste ledematen bij kinderen, goed voor meer dan 400 fracturen per jaar en ongeveer 25% van alle fracturen die worden behandeld op de Seattle Children's Emergency Department.
De meeste van deze breuken worden behandeld met spalken en gips, hoewel meer dan een derde chirurgische fixatie ondergaat, gevolgd door gieten.
Genezing is meestal voltooid na 3-4 weken, wanneer afgietsels (en spelden, indien operatief gefixeerd) zijn verwijderd en beweging is begonnen.
Hoewel stijfheid vaak een probleem is na immobilisatie van elleboogfracturen bij volwassenen, wordt stijfheid na elleboogfracturen bij kinderen als typisch van voorbijgaande aard beschouwd.
Deze studie behandelt de vraag "Bevordert vroege beweging van de arm met fysiotherapie het herstel van functie en beweging bij patiënten met supracondylaire humerusfracturen?"
De onderzoekers zullen een prospectieve gerandomiseerde studie uitvoeren om het effect te bepalen van zes ergotherapiebezoeken gedurende een periode van vijf weken op de elleboogfunctie en mobiliteit na een supracondylaire humerusfractuur.
De onderzoekers zullen de beweging van de elleboog meten en de beoordelingstool van de kind- en ouderactiviteitsschaal voor kinderen (ASKp) gebruiken om deze vraag te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een supracondylaire fractuur hebben die geïsoleerd is, niet verpulverd is en minder dan een week oud is.
- Zal worden behandeld met gips of een operatie.
- Gebrek aan hoofdletsel of andere breuken.
- Zijn niet cognitief gehandicapt of ernstig ziek.
- Zijn 5 - 12 jaar oud
- Spreek Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Vereist open reductie om uit te lijnen
- Verpulverde of t - intercondylaire fractuur
- Andere breuken aan dezelfde ledemaat
- Hoofd wond
- Cognitieve beperking
- Ernstig ziek
- Psychische aandoening
- Breuk opgetreden meer dan een week voorafgaand aan het bezoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
Ergotherapie
|
Deelnemers aan deze arm krijgen zes sessies ergotherapie in een periode van 5 weken.
|
Geen tussenkomst: 2
waakzaam wachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Activity Scale for Kids uitvoeringsversie (ASKp)
Tijdsspanne: week 1, week 6, week 12, week 24
|
week 1, week 6, week 12, week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEF-24801
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Supracondylaire humerusfractuur
-
University of British ColumbiaBeëindigdType I supracondylaire fractuur van de humerusCanada
-
University of HelsinkiHelsinki University Central Hospital; Finnish Institute for Health and WelfareActief, niet wervend
-
University of HelsinkiFinnish Institute for Health and WelfareOnbekend
-
University Hospital, LinkoepingVoltooidHumerus fractuurZweden
-
Hacettepe UniversityOnbekend
-
Helsinki University Central HospitalWervingMediale epicondylusfractuur van de humerus | Kinderen en adolescenten van 7 tot 16 jaar | Meer dan 2 mm verplaatsingFinland
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingHumerusdiafysefractuur | Fractuur van de bovenste extremiteit van de humerusFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingChirurgische aanpak | Humerus fractuur | Bejaarde patiënt | Omgekeerde totale schouderartroplastiekFrankrijk
-
Hebei Medical University Third HospitalOnbekendHumerus Grotere tuberositas | Humerusfracturen / proximaal | Breuken / OccultChina
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidBreukenFrankrijk, Duitsland, Canada, Verenigde Staten, Australië, Mexico, Brazilië, Finland, Noorwegen, Roemenië, Zweden
Klinische onderzoeken op Ergotherapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid