Wpływ terapii zajęciowej na funkcję i ruchomość złamań stawu łokciowego
28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital
Wpływ terapii zajęciowej na funkcję i ruchomość w złamaniach nadkłykciowych kości ramiennej: randomizowana, kontrolowana próba
Złamania nadkłykciowe kości ramiennej są częstymi urazami kończyn górnych u dzieci i stanowią ponad 400 złamań rocznie oraz około 25% wszystkich złamań leczonych na Oddziale Ratunkowym Dziecięcym w Seattle.
Większość z tych złamań leczy się za pomocą szyn i odlewów, chociaż ponad jedna trzecia jest poddawana stabilizacji chirurgicznej, a następnie gipsowi.
Gojenie jest zwykle zakończone po 3-4 tygodniach, kiedy odlewy (i szpilki, jeśli są zamocowane operacyjnie) są usuwane i rozpoczyna się ruch.
Chociaż sztywność jest często problemem po unieruchomieniu złamań stawu łokciowego dorosłych, sztywność po złamaniach stawu łokciowego u dzieci jest uważana za typowo przejściową.
Niniejsze badanie odpowiada na pytanie „Czy wczesny ruch ramienia w połączeniu z fizjoterapią sprzyja przywróceniu funkcji i ruchu u pacjentów ze złamaniami nadkłykciowymi kości ramiennej?”
Badacze przeprowadzą prospektywne randomizowane badanie, aby określić wpływ sześciu wizyt terapii zajęciowej w okresie pięciu tygodni na funkcję łokcia i ruchomość po złamaniu nadkłykciowym kości ramiennej.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze zmierzą ruch łokcia i zastosują narzędzie do oceny dziecka i rodzicielskiej skali aktywności dla dzieci (ASKp).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć złamanie nadkłykciowe, które jest izolowane, nierozdrobnione i ma mniej niż jeden tydzień.
- Będzie leczony gipsem lub operacją.
- Brak urazów głowy lub innych złamań.
- Nie są upośledzeni poznawczo ani krytycznie chorzy.
- Mają 5 - 12 lat
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Wymaga otwartej redukcji w celu wyrównania
- Rozdrobnione lub t - złamanie międzykłykciowe
- Inne złamania tej samej kończyny
- Uraz głowy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Krytycznie chory
- Zaburzenia psychiczne
- Złamanie nastąpiło ponad tydzień przed wizytą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Terapia zajęciowa
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają sześć sesji terapii zajęciowej w okresie 5 tygodni.
|
|
Brak interwencji: 2
czujne czekanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala aktywności dla dzieci w wersji wydajnościowej (ASKp)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEF-24801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .