Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ergoterapi på albuefrakturers funktion og mobilitet

28. juni 2012 opdateret af: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital

Effekt af ergoterapi på funktionen og mobiliteten ved suprakondylære humerusfrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Suprakondylær humerusfraktur er almindelige skader i den øvre ekstremitet hos børn, der tegner sig for over 400 frakturer om året og ca. 25 % af alle frakturer, der behandles på Seattle Children's Emergency Department. De fleste af disse frakturer behandles med skinner og afstøbninger, selvom mere end en tredjedel gennemgår kirurgisk fiksering efterfulgt af afstøbning. Heling er normalt fuldstændig efter 3-4 uger, når gips (og stifter, hvis de fikseres operativt) fjernes og bevægelse påbegyndes. Selvom stivhed ofte er et problem efter immobilisering af voksne albuefrakturer, anses stivhed efter pædiatriske albuebrud som typisk forbigående. Denne undersøgelse behandler spørgsmålet "Fremmer tidlig bevægelse af armen med fysioterapi tilbagevenden af ​​funktion og bevægelse hos patienter med supracondylære humerusfrakturer?" Forskerne vil gennemføre et prospektivt randomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​seks ergoterapibesøg over en fem ugers periode på albuefunktion og mobilitet efter supracondylær humerusfraktur. Efterforskerne vil måle albuens bevægelse og administrere vurderingsværktøjet for børn og forældres aktivitetsskala for børns præstationsversioner (ASKp) for at besvare dette spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et suprakondylært brud, som er isoleret, ikke findelt og mindre end en uge gammel.
  • Vil blive behandlet med enten støbning eller operation.
  • Mangler hovedskader eller andre brud.
  • Er ikke kognitivt svækkede eller kritisk syge.
  • Er 5-12 år
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver åben reduktion for at justere
  • Finmalet eller t - interkondylær fraktur
  • Andre brud på samme lem
  • Hovedskade
  • Kognitiv svækkelse
  • Kritisk syg
  • Psykiske lidelser
  • Brud opstod mere end en uge før besøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Ergoterapi
Deltagere i denne arm vil modtage seks sessioner med ergoterapi i en 5 ugers periode.
Ingen indgriben: 2
vagtsom ventetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivitetsskala for børns ydeevneversion (ASKp)
Tidsramme: uge 1, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
uge 1, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2009

Først opslået (Skøn)

30. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEF-24801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suprakondylær Humerus Fraktur

Kliniske forsøg med Ergoterapi

3
Abonner