- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00871793
Effekt af ergoterapi på albuefrakturers funktion og mobilitet
28. juni 2012 opdateret af: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital
Effekt af ergoterapi på funktionen og mobiliteten ved suprakondylære humerusfrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Suprakondylær humerusfraktur er almindelige skader i den øvre ekstremitet hos børn, der tegner sig for over 400 frakturer om året og ca. 25 % af alle frakturer, der behandles på Seattle Children's Emergency Department.
De fleste af disse frakturer behandles med skinner og afstøbninger, selvom mere end en tredjedel gennemgår kirurgisk fiksering efterfulgt af afstøbning.
Heling er normalt fuldstændig efter 3-4 uger, når gips (og stifter, hvis de fikseres operativt) fjernes og bevægelse påbegyndes.
Selvom stivhed ofte er et problem efter immobilisering af voksne albuefrakturer, anses stivhed efter pædiatriske albuebrud som typisk forbigående.
Denne undersøgelse behandler spørgsmålet "Fremmer tidlig bevægelse af armen med fysioterapi tilbagevenden af funktion og bevægelse hos patienter med supracondylære humerusfrakturer?"
Forskerne vil gennemføre et prospektivt randomiseret forsøg for at bestemme effekten af seks ergoterapibesøg over en fem ugers periode på albuefunktion og mobilitet efter supracondylær humerusfraktur.
Efterforskerne vil måle albuens bevægelse og administrere vurderingsværktøjet for børn og forældres aktivitetsskala for børns præstationsversioner (ASKp) for at besvare dette spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har et suprakondylært brud, som er isoleret, ikke findelt og mindre end en uge gammel.
- Vil blive behandlet med enten støbning eller operation.
- Mangler hovedskader eller andre brud.
- Er ikke kognitivt svækkede eller kritisk syge.
- Er 5-12 år
- Tal engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Kræver åben reduktion for at justere
- Finmalet eller t - interkondylær fraktur
- Andre brud på samme lem
- Hovedskade
- Kognitiv svækkelse
- Kritisk syg
- Psykiske lidelser
- Brud opstod mere end en uge før besøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Ergoterapi
|
Deltagere i denne arm vil modtage seks sessioner med ergoterapi i en 5 ugers periode.
|
Ingen indgriben: 2
vagtsom ventetid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aktivitetsskala for børns ydeevneversion (ASKp)
Tidsramme: uge 1, uge 6, uge 12, uge 24
|
uge 1, uge 6, uge 12, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2009
Først opslået (Skøn)
30. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEF-24801
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Suprakondylær Humerus Fraktur
-
Kolding SygehusOdense University Hospital; Karolinska University Hospital; Zealand University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFraktur Humerus af skaftSverige, Finland, Danmark, Norge
-
University of British ColumbiaAfsluttetType I Suprakondylær Fraktur af HumerusCanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetForsinket forening efter brud på Humerus, Tibial eller FemurSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitUkendt
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuDistal Humerus FrakturDet Forenede Kongerige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityUkendt
-
Technische Universität DresdenAktiv, ikke rekrutterendeProksimal Humerus FrakturTyskland
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSuprakondylær Humerus FrakturForenede Stater
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDistal Humerus FrakturSverige
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtSuprakondylær Humerus FrakturTaiwan
Kliniske forsøg med Ergoterapi
-
Creighton UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sund
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral Parese | Mål | Erhvervsmæssige problemer | Kognitiv orienteringKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet