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Effetto della terapia occupazionale sulla funzione e sulla mobilità delle fratture del gomito

28 giugno 2012 aggiornato da: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital

Effetto della terapia occupazionale sulla funzione e sulla mobilità nelle fratture sopracondiloidee dell'omero: uno studio controllato randomizzato

Le fratture sopracondiloidee dell'omero sono lesioni comuni degli arti superiori nei bambini che rappresentano oltre 400 fratture all'anno e circa il 25% di tutte le fratture trattate al Seattle Children's Emergency Department. La maggior parte di queste fratture viene trattata con stecche e gessi, sebbene più di un terzo venga sottoposto a fissazione chirurgica seguita da gesso. La guarigione è generalmente completa dopo 3-4 settimane, quando i gessi (e i perni, se fissati operativamente) vengono rimossi e si inizia il movimento. Sebbene la rigidità sia spesso un problema dopo l'immobilizzazione delle fratture del gomito dell'adulto, la rigidità dopo le fratture del gomito pediatriche è considerata tipicamente transitoria. Questo studio affronta la domanda "Il movimento precoce del braccio con la fisioterapia promuove il ritorno della funzione e del movimento nei pazienti con fratture sopracondiloidee dell'omero?" Gli investigatori condurranno uno studio prospettico randomizzato per determinare l'effetto di sei visite di terapia occupazionale per un periodo di cinque settimane sulla funzione del gomito e sulla mobilità dopo la frattura sopracondilare dell'omero. Gli investigatori misureranno il movimento del gomito e somministreranno lo strumento di valutazione ASKp (Askp) per bambini e genitori per rispondere a questa domanda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una frattura sopracondilare isolata, non sminuzzata e di meno di una settimana.
  • Sarà trattato con fusione o intervento chirurgico.
  • Mancano ferite alla testa o altre fratture.
  • Non sono cognitivamente compromessi o gravemente malati.
  • Hanno 5 - 12 anni
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Richiede la riduzione aperta per l'allineamento
  • Frattura comminuta o t - intercondilare
  • Altre fratture sullo stesso arto
  • Ferita alla testa
  • Decadimento cognitivo
  • Malato grave
  • Disordini mentali
  • La frattura si è verificata più di una settimana prima della visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Terapia occupazionale
I partecipanti a questo braccio riceveranno sei sessioni di terapia occupazionale in un periodo di 5 settimane.
Nessun intervento: 2
vigile attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Activity Scale for Kids versione performance (ASKp)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEF-24801

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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