- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00871793
Effetto della terapia occupazionale sulla funzione e sulla mobilità delle fratture del gomito
28 giugno 2012 aggiornato da: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital
Effetto della terapia occupazionale sulla funzione e sulla mobilità nelle fratture sopracondiloidee dell'omero: uno studio controllato randomizzato
Le fratture sopracondiloidee dell'omero sono lesioni comuni degli arti superiori nei bambini che rappresentano oltre 400 fratture all'anno e circa il 25% di tutte le fratture trattate al Seattle Children's Emergency Department.
La maggior parte di queste fratture viene trattata con stecche e gessi, sebbene più di un terzo venga sottoposto a fissazione chirurgica seguita da gesso.
La guarigione è generalmente completa dopo 3-4 settimane, quando i gessi (e i perni, se fissati operativamente) vengono rimossi e si inizia il movimento.
Sebbene la rigidità sia spesso un problema dopo l'immobilizzazione delle fratture del gomito dell'adulto, la rigidità dopo le fratture del gomito pediatriche è considerata tipicamente transitoria.
Questo studio affronta la domanda "Il movimento precoce del braccio con la fisioterapia promuove il ritorno della funzione e del movimento nei pazienti con fratture sopracondiloidee dell'omero?"
Gli investigatori condurranno uno studio prospettico randomizzato per determinare l'effetto di sei visite di terapia occupazionale per un periodo di cinque settimane sulla funzione del gomito e sulla mobilità dopo la frattura sopracondilare dell'omero.
Gli investigatori misureranno il movimento del gomito e somministreranno lo strumento di valutazione ASKp (Askp) per bambini e genitori per rispondere a questa domanda.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una frattura sopracondilare isolata, non sminuzzata e di meno di una settimana.
- Sarà trattato con fusione o intervento chirurgico.
- Mancano ferite alla testa o altre fratture.
- Non sono cognitivamente compromessi o gravemente malati.
- Hanno 5 - 12 anni
- Parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Richiede la riduzione aperta per l'allineamento
- Frattura comminuta o t - intercondilare
- Altre fratture sullo stesso arto
- Ferita alla testa
- Decadimento cognitivo
- Malato grave
- Disordini mentali
- La frattura si è verificata più di una settimana prima della visita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Terapia occupazionale
|
I partecipanti a questo braccio riceveranno sei sessioni di terapia occupazionale in un periodo di 5 settimane.
|
|
Nessun intervento: 2
vigile attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Activity Scale for Kids versione performance (ASKp)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
|
settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEF-24801
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