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职业治疗对肘部骨折功能和灵活性的影响

2012年6月28日 更新者:Gregory Schmale、Seattle Children's Hospital

职业治疗对肱骨髁上骨折功能和活动度的影响:一项随机对照试验

肱骨髁上骨折是儿童常见的上肢损伤,每年造成 400 多起骨折,约占西雅图儿童急诊科治疗的所有骨折的 25%。 这些骨折大多采用夹板和石膏治疗,但超过三分之一的骨折先行手术固定,然后再进行石膏固定。 愈合通常在 3-4 周后完成,此时石膏(和针,如果手术固定)被移除并开始活动。 虽然僵硬通常是成人肘部骨折固定后的一个问题,但儿童肘部骨折后的僵硬通常被认为是短暂的。 这项研究解决了“通过物理疗法进行手臂早期运动是否能促进肱骨髁上骨折患者的功能和运动恢复?”这一问题。 研究人员将进行一项前瞻性随机试验,以确定在肱骨髁上骨折后五周内进行六次职业治疗对肘部功能和活动能力的影响。 调查人员将测量肘部的运动并使用儿童和父母儿童活动量表性能版本 (ASKp) 评估工具来回答这个问题。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有孤立的、非粉碎性且不到一周的髁上骨折。
  • 将通过铸造或手术进行治疗。
  • 没有头部受伤或其他骨折。
  • 没有认知障碍或危重症。
  • 5 - 12 岁
  • 说英语或西班牙语

排除标准:

  • 需要开放减少对齐
  • 粉碎性或 t - 髁间骨折
  • 同一肢体的其他骨折
  • 头部受伤
  • 认知障碍
  • 病危
  • 精神错乱
  • 骨折发生在就诊前 1 个多星期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
职业治疗
该组的参与者将在 5 周内接受六次职业治疗。
无干预:2个
观察等待

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿童活动量表性能版 (ASKp)
大体时间:第 1 周、第 6 周、第 12 周、第 24 周
第 1 周、第 6 周、第 12 周、第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory Schmale, MD、University of Washington - Seattle Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月27日

首次发布 (估计)

2009年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月28日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AEF-24801

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

职业治疗的临床试验

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