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Wirkung der Ergotherapie auf die Funktion und Mobilität von Ellenbogenfrakturen

28. Juni 2012 aktualisiert von: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital

Wirkung der Ergotherapie auf die Funktion und Mobilität bei suprakondylären Humerusfrakturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Suprakondyläre Humerusfrakturen sind häufige Verletzungen der oberen Extremitäten bei Kindern, die für über 400 Frakturen pro Jahr und etwa 25 % aller Frakturen verantwortlich sind, die in der Kindernotaufnahme von Seattle behandelt werden. Die meisten dieser Frakturen werden mit Schienen und Verbänden behandelt, obwohl mehr als ein Drittel einer chirurgischen Fixierung gefolgt von einem Verband unterzogen wird. Die Heilung ist in der Regel nach 3-4 Wochen abgeschlossen, wenn Gipsverbände (und Stifte, falls operativ fixiert) entfernt und mit der Bewegung begonnen wird. Obwohl Steifheit nach Immobilisierung von Ellenbogenfrakturen bei Erwachsenen häufig ein Problem darstellt, wird Steifheit nach Ellenbogenfrakturen bei Kindern als typischerweise vorübergehend angesehen. Diese Studie befasst sich mit der Frage "Fördert eine frühzeitige Bewegung des Arms mit Physiotherapie die Wiederherstellung von Funktion und Bewegung bei Patienten mit suprakondylären Humerusfrakturen?" Die Prüfärzte werden eine prospektive randomisierte Studie durchführen, um die Wirkung von sechs Ergotherapiebesuchen über einen Zeitraum von fünf Wochen auf die Ellenbogenfunktion und -mobilität nach einer suprakondylären Humerusfraktur zu bestimmen. Die Ermittler werden die Bewegung des Ellbogens messen und das Bewertungstool für die kindliche und elterliche Aktivitätsskala für Kinderleistungsversionen (ASKp) anwenden, um diese Frage zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine isolierte, nicht zertrümmerte suprakondyläre Fraktur, die weniger als eine Woche alt ist.
  • Wird entweder mit einem Gipsverband oder einer Operation behandelt.
  • Ohne Kopfverletzungen oder andere Frakturen.
  • nicht kognitiv beeinträchtigt oder schwer krank sind.
  • Sind 5 - 12 Jahre alt
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Zum Ausrichten ist eine offene Reposition erforderlich
  • Trümmer oder t - interkondyläre Fraktur
  • Andere Frakturen an derselben Extremität
  • Kopfverletzung
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Schwer krank
  • Psychische Störungen
  • Der Bruch trat mehr als eine Woche vor dem Besuch auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Beschäftigungstherapie
Teilnehmer in diesem Arm erhalten sechs Sitzungen Ergotherapie in einem Zeitraum von 5 Wochen.
Kein Eingriff: 2
wachsames Warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Activity Scale for Kids Leistungsversion (ASKp)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Woche 1, Woche 6, Woche 12, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEF-24801

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