- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00871793
Wirkung der Ergotherapie auf die Funktion und Mobilität von Ellenbogenfrakturen
28. Juni 2012 aktualisiert von: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital
Wirkung der Ergotherapie auf die Funktion und Mobilität bei suprakondylären Humerusfrakturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Suprakondyläre Humerusfrakturen sind häufige Verletzungen der oberen Extremitäten bei Kindern, die für über 400 Frakturen pro Jahr und etwa 25 % aller Frakturen verantwortlich sind, die in der Kindernotaufnahme von Seattle behandelt werden.
Die meisten dieser Frakturen werden mit Schienen und Verbänden behandelt, obwohl mehr als ein Drittel einer chirurgischen Fixierung gefolgt von einem Verband unterzogen wird.
Die Heilung ist in der Regel nach 3-4 Wochen abgeschlossen, wenn Gipsverbände (und Stifte, falls operativ fixiert) entfernt und mit der Bewegung begonnen wird.
Obwohl Steifheit nach Immobilisierung von Ellenbogenfrakturen bei Erwachsenen häufig ein Problem darstellt, wird Steifheit nach Ellenbogenfrakturen bei Kindern als typischerweise vorübergehend angesehen.
Diese Studie befasst sich mit der Frage "Fördert eine frühzeitige Bewegung des Arms mit Physiotherapie die Wiederherstellung von Funktion und Bewegung bei Patienten mit suprakondylären Humerusfrakturen?"
Die Prüfärzte werden eine prospektive randomisierte Studie durchführen, um die Wirkung von sechs Ergotherapiebesuchen über einen Zeitraum von fünf Wochen auf die Ellenbogenfunktion und -mobilität nach einer suprakondylären Humerusfraktur zu bestimmen.
Die Ermittler werden die Bewegung des Ellbogens messen und das Bewertungstool für die kindliche und elterliche Aktivitätsskala für Kinderleistungsversionen (ASKp) anwenden, um diese Frage zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine isolierte, nicht zertrümmerte suprakondyläre Fraktur, die weniger als eine Woche alt ist.
- Wird entweder mit einem Gipsverband oder einer Operation behandelt.
- Ohne Kopfverletzungen oder andere Frakturen.
- nicht kognitiv beeinträchtigt oder schwer krank sind.
- Sind 5 - 12 Jahre alt
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Zum Ausrichten ist eine offene Reposition erforderlich
- Trümmer oder t - interkondyläre Fraktur
- Andere Frakturen an derselben Extremität
- Kopfverletzung
- Kognitive Beeinträchtigung
- Schwer krank
- Psychische Störungen
- Der Bruch trat mehr als eine Woche vor dem Besuch auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Beschäftigungstherapie
|
Teilnehmer in diesem Arm erhalten sechs Sitzungen Ergotherapie in einem Zeitraum von 5 Wochen.
|
|
Kein Eingriff: 2
wachsames Warten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Activity Scale for Kids Leistungsversion (ASKp)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 6, Woche 12, Woche 24
|
Woche 1, Woche 6, Woche 12, Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEF-24801
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