Vliv ergoterapie na funkci a pohyblivost zlomenin lokte
28. června 2012 aktualizováno: Gregory Schmale, Seattle Children's Hospital
Vliv ergoterapie na funkci a mobilitu u zlomenin suprakondylárního humeru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zlomenina suprakondylického humeru jsou běžná poranění horní končetiny u dětí, která představují více než 400 zlomenin ročně a přibližně 25 % všech zlomenin léčených na dětském pohotovostním oddělení v Seattlu.
Většina těchto zlomenin je ošetřena dlahami a sádrami, ačkoli více než jedna třetina podstoupí chirurgickou fixaci následovanou sádrováním.
Hojení je obvykle dokončeno po 3-4 týdnech, kdy jsou odstraněny sádry (a čepy, jsou-li fixovány operativně) a zahájen pohyb.
Ačkoli ztuhlost je často problémem po imobilizaci zlomenin lokte u dospělých, ztuhlost po zlomeninách lokte u dětí je považována za typicky přechodnou.
Tato studie se zabývá otázkou "Podporuje časný pohyb paže pomocí fyzioterapie návrat funkce a pohybu u pacientů se zlomeninami suprakondylického humeru?"
Vyšetřovatelé provedou prospektivní randomizovanou studii ke stanovení účinku šesti ergoterapeutických návštěv během pětitýdenního časového období na funkci lokte a pohyblivost po zlomenině suprakondylického humeru.
K zodpovězení této otázky vyšetřovatelé změří pohyb lokte a podají nástroj pro hodnocení verze Activity Scale for Kids (ASKp) pro děti a rodiče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít suprakondylickou zlomeninu, která je izolovaná, nerozmělněná a stará méně než jeden týden.
- Léčí se buď sádrováním nebo operací.
- Chybí poranění hlavy nebo jiné zlomeniny.
- Nejsou kognitivně postiženi ani kriticky nemocní.
- Je jim 5-12 let
- Mluvte anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- K zarovnání vyžaduje otevřenou redukci
- Rozdrobená nebo t - interkondylární zlomenina
- Další zlomeniny na téže končetině
- Zranění hlavy
- Kognitivní porucha
- Kriticky nemocný
- Duševní poruchy
- Zlomenina nastala více než týden před návštěvou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Pracovní lékařství
|
Účastníci v této větvi absolvují šest sezení pracovní terapie v období 5 týdnů.
|
|
Žádný zásah: 2
bdělé čekání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkonnostní verze Activity Scale for Kids (ASKp)
Časové okno: týden 1, týden 6, týden 12, týden 24
|
týden 1, týden 6, týden 12, týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Schmale, MD, University of Washington - Seattle Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEF-24801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .