만성 폐쇄성 폐질환에서 장기 산소 치료(LTOT): 생존에 영향을 미치는 요인
2015년 6월 22일 업데이트: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
만성 폐쇄성 폐질환에서 장기 산소 치료(LTOT): 생존에 영향을 미치는 요인: 장기 산소 요법으로 치료한 COPD의 생존 요인
이 전향적 코호트 연구의 목적은 장기 산소 요법으로 치료받은 새로운 COPD 환자의 생존과 관련된 요인을 결정하는 것입니다.
배경: 중증 COPD 환자에게는 장기간의 산소 요법이 필요합니다. 지난 20-25년 동안 초기 임상 시험 결과를 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 중증 COPD에서 산소 요법의 유용성을 이해하려면 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
장기 산소 요법은 중증 COPD 및 중증 휴식 저산소증 환자의 수명을 연장합니다.
본 연구의 목적은 장기 산소 요법을 받은 COPD 환자에서 초기 휴식기 저산소혈증, 심각한 동반질환 및 영양상태와 관련된 생존율을 측정하는 것이다.
산소 요법 시작 시 등록 후 3년 동안 다음 데이터가 수집됩니다.
폐기능, 혈액가스 분석, 6-MWD(6-Min Walk Distance test)로 측정한 운동능력, 호흡곤란 척도, BODE 지수, 삶의 질, 간접 및 직접 비용을 매년 분석한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges., 프랑스, 87042
- Service de Pneumologie, Hôpital du Cluzeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
장기간 산소요법이 필요한 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 장기간 산소요법이 필요한 COPD 환자
- 보충 산소가 운동 관련 저산소증을 개선하는 것으로 입증된 경우, LTOT에 대한 임상적으로 충족된 기준이 있거나 없는 상태에서 휴식 중 또는 수면 중 PaO2 <55mmHg 이하이거나 운동 중 미만인 LTOT로 치료받은 환자. PaO2 56-59mmHg인 환자는 의존성 부종, 폐고혈압 또는 56% 이상의 헤마토크릿이 있는 경우
- 임상적으로 안정적인 환자
- ANTADIR 네트워크의 산소 장치를 장착한 환자
- 구두 및 서면 동의
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 중첩 증후군 환자
- 비침습 인공호흡 환자
- 진화하는 암 환자.
- 설문지 작성 불가
- 외래 진료를 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
장기간 산소요법이 필요한 COPD 환자
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PaO2와 함께 LTOT에 대한 임상적으로 충족된 기준이 있거나 없는 LTOT로 치료받은 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 저산소혈증, 체질량 지수 및 심혈관 사건의 기능 생존
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장기 산소 요법 준수 및 기간
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MELLONI Boris, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANTADIR 2009 - COHORTE
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